良好操作规范定义

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1、良好操作规范定义　　篇一：良好操作规范百问百答(新)　　篇二：《合格评定良好操作规范》GB　　合格评定良好操作规范　　GB/T27060-XX/ISO/IECGuide60：XX　　合格评定良好操作规范　　Conformityassessment-Codeofgoodpractice　　目次　　前言　　引言　　1范围　　2规范性引用文件　　3术语和定义　　4合格评定良好操作原则　　概述　　合格评定规范性文件　　合格评定活动　　合格评定制度和方案　　合格评定结果　　参考文献　　前言　　本标准等同采用ISO/IEC指南60：XX《合格评定——良好操作规范》。　　本标准对ISO/IEC指南60

2、：XX“参考文献”中列出的国际标准或指南进行了编辑性修改，对已有相应国家标准的，采用了国家标准的编号和名称。　　本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。　　本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。　　本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、中国质量认证中心、广州电器科学研究院。　　本标准主要起草人：宋桂兰、张明霞、刘平、朱慧明、吴国平、牛兴荣、李爽。　　引言　　合格评定是指证明产品、过程、体系、人员或机构是否满足规定要求的活动。合格评定包括提供各种类型保证的活动，即保证产品、过程、体系、人员或机构满足规范规定的要求，如国际、区域或国家标

3、准、指南或其他规范性文件。　　技术的快速发展、经济和生产体系的结合以及国际贸易的发展日益强调合格评定程序和体系的共同性。统一的国际标准作为加强竞争和消除技术贸易壁垒的一种有效工具越来越被广泛地接受。但是，协调的合格评定国际规范的使用进展缓慢，不同的规范和方式依然存在。这种情况可能会给生产者、出口商和消费者带来额外的费用，并对包括发展中国家在内的所有国家管理机构和行业构成挑战。　　国际、区域和特定领域的合格评定制度和方案的形成也是值得关注的。这些制度不断发展，并在合格评定服务的用户(包括工业界、监管机构和消费者)中树立信心，通过不同的方法促进全球接受。此外，符合性声明(DoCs)的使用在许

4、多产品领域也持续增加。　　由于合格评定程序和要求的不同，以及对合格评定结果缺少承认，会限制产品和服务的往来。为确保力争容纳所有相关方的合格评定制度和程序的非歧视性、透明并避免对贸易形成不必要的障碍，还需作出努力。鼓励合格评定领域的成员参与国际标准和指南的制定，并将其作为合格评定活动和制度的基础，进行信息交换和建立信心，以增进了解，并接受其他制度和方式。　　本标准以适合于国际的、区域的、国家的或地区的、政府或非政府的合格评定机构、认可机构和其他相关方使用的方式编写。本标准旨在与合格评定相关的国际标准或指南、国家标准联合使用，或在制定与合格评定相关的国际标准或指南时使用，也可与国际贸易组织(

5、WTO)的技术性贸易壁垒(TBT)协议联合使用。本标准的采用是自愿的，旨在促进合格评定操作的公开、透明、公正、保密、一致和有效。　　合格评定良好操作规范　　1范围　　本标准给出了合格评定活动所有要素的良好操作规范，包括规范性文件、机构、制度和方案以及结果。本标准旨在为希望提供、促进或使用合乎职业道德和可靠的合格评定服务的个人及机构使用。适当时，这些包括监管机构、贸易组织、校准实验室、检测实验室、检查机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构、认可机构、提供符合性声明的组织、合格评定制度和方案的设计者及管理者，以及合格评定结果的用户。　　本标准的制定旨在促进国际、区域、国家和地方贸

6、易。　　2规范性引用文件　　下列引用文件是应用本标准所必需的。凡是注日期的引用文件，只有所引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准(包括所有修订)。　　GB/T27000-XX合格评定词汇和通用原则(ISO/IEC17000：XX，IDT)　　注：其他ISO/IEC国际标准、指南和引用文件列于参考文献中。　　3术语和定义　　本标准采用GB/T27000给出的术语和定义。　　4合格评定良好操作原则　　概述　　与合格评定良好操作有关的连用原则包含四个方面：1)合格评定规范性文件；2)合格评定活动；3)合格评定制度和方案；4)合格评定结果。　　合格评定规范性文件　　合格评

7、定机构和认可机构在工作和活动中所使用的合格评定规范性文件(如：标准，指南和程序)应当：a)以透明、公开、公正和一致的方式制定；　　b)与法律法规和市场需求相适应；　　c)技术上是可行的；　　d)适用时，阐明对相关机构的技术能力要求；　　e)避免对贸易形成不必要的障碍，体现非歧视和国民待遇原则；　　f)适用时，编写方式可直接用于第一方、第二方和第三方合格评定活动；　　g)考虑发展中国家的参与和使用。　　合格评定活动　　所有参与合格评定