药剂学知识串联归纳

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1、药剂学知识串联归纳片剂的常用辅料名称辅料填充剂或稀释剂淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇结合剂湿润剂蒸馏水、乙醇黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液崩解剂干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩

2、解剂润滑剂疏水性硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸助流剂微粉硅胶—直接压片、滑石粉水溶性聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁氢化植物油☆糖衣的材料与工序工艺材料目的糖衣层10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯粉衣层糖浆、滑石粉消除片剂的棱角糖衣层稍稀的糖浆使表面光滑平整、细腻坚实有色糖衣层食用色素为了片剂的美观和便于识别打光川蜡增加片剂的光泽和表面的疏水性★薄膜衣胃溶型①羟丙基甲基纤维（HPMC）②羟丙基纤

3、维素(HPC)③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）④丙烯酸树脂Ⅵ号（EudragitE）肠溶型①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④聚乙烯马来酸共聚物⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）水不溶型①乙基纤维素、②醋酸纤维素增塑剂丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯遮光剂二氧化钛食用色素苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝重量差异0.3g以下±7.5%，0.3g及以上±5.0%

4、崩解时限普通片15分钟；糖衣片60分钟；薄膜衣（胃液）30分钟；肠溶衣（人胃液）2小时不得有裂缝、崩解、软化等，（人肠液）60分钟全部溶散或崩解并通过筛网油脂性①可可豆脂、②★栓剂常用基质与附加剂基质半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂）水溶性和亲水性①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类、泊洛沙姆）附加剂硬化剂白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡增稠剂氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝吸收促进剂表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、

5、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等抗氧剂叔丁基羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类防腐剂对羟基苯甲酸酯类乳化剂着色剂质量评价项目重量差异（≤1.0g±10%，1.0~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%）、融变时限（脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心），水溶性基质60分钟内溶解）、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验★软膏剂的基质油脂性烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡油脂类类脂类：羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡硅酮水溶性甘油明胶、纤维素

6、衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类乳状型①常用油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇②稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油③O/W型保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）④防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇常用乳化剂①肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺多价皂（W/O）：硬脂酸镁、硬脂酸钙②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：十六醇、十八醇，十二醇硫酸钠（月桂醇硫酸钠O/W型）③多元醇酯：单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）④聚氧乙烯醚类：平平甲O、乳化剂OP制备

7、方法研合法、熔和法、乳化法眼膏剂的基质黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1★凝胶剂的常用基质水性西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸钠等+水、甘油、丙二醇制成油性液体石蜡+聚乙烯或脂肪油+胶体硅或铝皂、锌皂构成★滴丸剂常用基质：水溶性PEG类（PEG4000、6000）、泊洛沙姆、明胶常用冷凝液：液状石蜡、植物油、二甲基硅油脂溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油常用冷凝液：水小丸制备方法沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法★膜剂—可供内服、口含、舌下

8、和黏膜给药成膜材料天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度88%±2%乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）增塑剂甘油、山梨醇、丙二醇表面活性剂聚山梨脂80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂填充剂碳酸钙、二氧化硅、淀粉着色剂色素、二氧化钛脱模剂液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨脂80制备方法匀浆制模法、热塑制模法、复合制模法重量差异0.02g及0.02g以下±15%，0.02g以上至0.2g±10%，0.2g以上