吉非替尼在临床应用中的不良反应及其处理ppt课件

《吉非替尼在临床应用中的不良反应及其处理ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、吉非替尼在临床应用中的不良反应及其处理1目录EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理2目录EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理3Afatinibisaninvestigationalcompoundandisnotyetapproved.Itssafetyandefficacyhavenotyetbeenfullyestablished;†IncreasedALT.

2、MitsudomiT,etal.LancetOncol2010;11:121–8;MaemondoM,etal.NEnglJMed2010;362:2380–8;RosellR,etal.LancetOncol2012;13:239–46;ZhouC,etal.LancetOncol2011;12:735–42;HoriikeA,etal.ESMO2012,Abstract1260P;YamamotoN,etal.OralpresentationPLS-6.10thAnnualMeetingofJapaneseSocietyofMed

3、icalOncology,2012.EGFR-TKI一线用于EGFR+NSCLC患者的安全性数据皮疹（％）甲沟炎（％）腹泻（％）肝功能异常（％）间质性肺病（％）4目录EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理5吉非替尼在临床应用中的相关不良反应（AE）消化系统：十分常见腹泻，主要为轻度或中度(CTC1或2级)，少有重度(CTC3或4级)恶心，主要为轻度(CTC1级)呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)口炎，多为轻度(CTC1级)常见继发于腹泻，恶心，

4、呕吐或厌食的脱水口干*，主要为轻度（CTC1级）偶见胰腺炎肝胆系统:十分常见丙氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度常见天冬氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度总胆红素升高，主要是轻度至中度偶见肝炎****该事件可与本品的其它干燥反应（主要为皮肤干燥反应）伴随发生。**在ISEL，INTEREST和IPASS研究的汇总分析中过敏反应的总的发生率为1.5%(36例患者)。36个患者中的14例被排除在报告的发生率之外，因为，这些报告在病因学上被证实不属于过敏反应，或者其过敏反应是由于其他药物引起。***包括肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例这些

5、数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集（2462例吉非替尼治疗的患者）各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列（十分常见：>10％；常见：>1%且<10%；偶见：>0.1%且<1%；罕见：>0.01%且<0.1%；十分罕见：<0.01%）易瑞沙说明书.CN52-086A-3940.修改日期2015.2.13.6皮肤及皮下组织异常：十分常见皮肤反应，主要为轻度或中度(CTCl或2级)脓疱疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂常见指甲异常脱发偶见过敏反应**，包括血管性水肿和荨麻疹罕见大疱状况，

6、包括中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。皮肤血管炎代谢和营养紊乱:十分常见厌食，轻度或中度(CTC1或2级)全身性疾病及给药部位反应:十分常见虚弱，多为轻度(CTC1级)常见发热眼科：常见结膜炎，睑炎和眼干*，主要为轻度(CTC1级)偶见可逆的角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常血管系统：常见出血，如鼻出血和血尿呼吸：常见间质性肺病（ILD），常较严重（CTC3-4级），已有致死性病例的报道肾脏和泌尿系统:常见无症状的血肌酐实验室值升高。蛋白尿膀胱炎罕见出血性膀胱炎****易瑞沙说明书.CN52-086A-

7、3940.修改日期2015.2.13.7目录EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理8吉非替尼在临床应用中的常见不良反应皮疹，皮肤干燥及瘙痒甲沟炎腹泻恶心呕吐肝功能异常间质性肺病皮肤相关不良反应9痤疮样皮疹是吉非替尼最常见的不良反应，主要分布于头面、颈部、后背和前胸部。发生率为41.4%—79.7%（样本量范围31-66例），多在用药后1周内出现，程度比较轻，为Ⅰ-Ⅱ级，病人都能耐受，无须停药。可以用常规的抗过敏药物如氯苯那敏、阿司咪唑（息斯敏）、氯雷

8、他定（开瑞坦）等加维生素D处理。吴洪斌.药物不良反应杂志2006;8(1):28-30.吉非替尼说明书对腹泻或皮肤不良反应处理的规定：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢