欧盟对转基因食品的法律规范及其借鉴

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1、欧盟对转基因食品的法律规范及其借鉴                              宋锡祥[1]  自从上世纪80年代以来，国际转基因生物技术在争论中不断发展。全球转基因作物的种植面积由1996年的170万公顷增加到2001年的5260万公顷。至2000年，已有将近50个国家相继培育成200多种转基因作物，其中各国已获上市的转基因作物产品种类已达149个，仅美国就有42个，由转基因作物生产加工的转基因食品和食品成份已达4000余种。转基因农作物及其产品市场销售额由1995年的7500万美

2、元增加到2000年的30亿美元。为了有效规范转基因食品投放市场，加强转基因生物安全管理，切实保护消费者的知情权和选择权，经过10多年的不懈努力，欧盟有关生物安全法律法规的立法框架已初具规模，逐步趋于健全和完善。  一、欧盟转基因食品管理立法现状  （一）1990年4月23日欧盟理事会发布的《指令》第90/220/EEC号有关转基因生物故意释放环境的内容欧盟对转基因食品的安全制定了统一的法令，1990年第220号《指令》的出台既是针对研究和发展的目的，也是为了对包含或者由转基因生物组成的产品投放到市

3、场，而实施转基因食品故意释放环境时，确保人类健康和生态环境。欧盟理事会1990年的《指令》被认为是“横向立法”，欧盟也已采纳该产品——特别立法与1990年《指令》的风险评估原则相结合。指令对转基因生物的构成作出界定，即“在某生物中，由于其基因材料用某种方法已经被改变，它通过和或与自然的配对结合不会自然产生”。而生物鉴别技术导致转基因食品的出现。  1、(DeliberatereleaseforR&D)对于研究和发展的故意释放  出于研究和发展的需要，在故意释放到大田的试验实例中（由指令B部分规范

4、），成员国的主管部门要进行评估并就是否同意将试验案卷材料的提交作出决定。欧盟委员会已经建立了案卷信息交换程序，并把此任务委托给联合研究中心。迄今为止，已接受和分发了1500多个案卷，其中不涉及保密的案卷摘要可以在相关的网站查阅。  2、(Placingonthemarket)投放市场  对转基因食品或者与转基因食品相结合的食品投放到市场之前（由《指令》C部分规范），通告人将通告提交给某产品计划首次在该成员国市场投放的成员国的市场主管部门。其收到案卷材料后在该成员国的科学委员会指导下对其进行审查，经

5、审查合格的，将材料送交欧盟委员会；经审查未获得通过的，不得将该转基因食品投放市场，并告知通告人，他所提交的产品不符合《指令》的条件而被否决。  对于获得通过投放市场的转基因产品，必须将材料交由欧盟委员会转送欧盟各成员国的主管部门，各成员国科学委员会也要对案卷材料进行审查；如果其中一个成员国主管部门提出反对意见并援引第16条，欧盟委员会将按照《指令》第21条规定的提交程序作出决定。在这种场合，在决定尚未作出前，应把案卷材料转送给植物科学委员会。  对这种产品的专门立法属于新食品管理办法调整的范围，既

6、使没有这方面的规则涵盖转基因食品的饲料使用或者转基因食品投放市场的种子用于耕种，按照1990年《指令》的有关规定，环境和人类健康的评估要与投放市场的产品相联系，这些产品包含转基因食品或由转基因食品所组成和准备用作饲料以及转基因食品用于耕种的种子。  3、（Environmentriskassessment）环境风险评估  欧盟《指令》所讲的环境风险评估是指对人类健康和生态环境（包括其他植物和动物）的风险评估。环境风险评估是执行《指令》内容中的两个部分，例如B部分涉及转基因食品的故意释放（如大田试验

7、）；C部分涉及转基因食品投放市场。《指令》第二和第三部分规定了各种不同通知的综合性数据之要求；有些工作文件已经发展了风险评估的原则，并进一步反映出这一领域的发展程度。  4、(Implementation)执行  目前的程序过于冗长，几乎所有的案卷材料都得接受主管部门的评论和经历第21条规定的程序。结果一份案卷材料往往要经历多年（3年）深思熟虑的验证，而且在没有例外情况下方可批准转基因食品进行投放或用于耕种。迄今为止，只有34个案卷材料被提交到欧盟主管部门，由其审定是否将转基因食品用于耕种或投放市

8、场；其中，在18个卷宗中只有2件（大豆和玉米）转基因食品获准用于食品目的。其他的卷宗材料根据新食品管理办法正在进行详细审查。由于各成员国的普遍关注，其余16个卷宗可能要等到修改1990年欧盟理事会《指令》第90/220/EEC号并付诸实施后才能获得批准。  （二）1997年1月27日第258/97号有关新食品和新食品配料管理法  管理法涉及新食品和新食品配料投放欧盟市场。就转基因作物而言，该管理法适用于包含转基因生物或者由转基因生物构成的新食品和新食品配料，属于理事会第90/220