硝酸甘油片说明书

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1、硝酸甘油片说明书  硝酸甘油是一种黄色的油状透明液体,这种液体可因震动而爆炸,属于化学危险品。同时,硝化甘油也可用做心绞痛的缓解药物。本文是品才网小编精心收集的硝酸甘油片相关资料,仅供参考!产品品名硝酸甘油片主要原料硝酸甘油。主要作用本品用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。产品规格*50s用法用量成人一次半片-1片舌下含服。详见说明书。生产企业北京益民药业有限公司硝酸甘油片说明书  【药品名称】  通用名称:硝酸甘油片  商品名称:硝酸甘油片  英文名称:Nitroglyce

2、rinTablets  【主要成份】硝酸甘油。  【成份】  化学名:1,2,3-丙三醇三硝酸酯  分子式:C3H5N3O9  分子量:  【性状】本品为白色片。  【适应症/功能主治】本品用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。  【规格型号】*50s  【用法用量】成人一次半片-1片舌下含服。详见说明书。  【不良反应】1.头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和显持续性。2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他假性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。3.治疗剂量可发生明显的低血压反

3、应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。  【禁忌】1.禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。2.还禁用于使用枸椽酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。  【注意事项】1.应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服,不可吞服。2.小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免头晕而摔倒。3.应慎用于血容量不足或

4、收缩压低的患者。4.诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。5.可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。6.如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。  【儿童用药】尚不明确。  【老年患者用药】尚不明确。  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎。  【药物相互作用】1.中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。2.与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。3.阿司匹林可减少舌下

5、含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。4.使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。5.枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。6.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。  【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白症。  【药理毒理】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死

6、亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白症。  【药代动力学】舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%。舌下给药约2~3分钟起效、5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2~3ng/ml,作用持续10~30分钟,半衰期约1~4分钟。血浆蛋白的结合率约为60%。主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作

7、用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。  【贮藏】密封。  【包装】每瓶50片。  【有效期】36月  【执行标准】中国药典XX年版二部  【批准文号】国药准字H11021022  【生产企业】北京益民药业有限公司  硝酸甘油片的主要成分是硝酸甘油,硝酸甘油听说是一种会爆炸的化学成分,让消费者很多联想。  硝酸甘油是一种黄色的油状透明液体,这种液体可因震动而爆炸,属于化学危险品。同时,硝化甘油也可用做心绞痛的缓解药物。  硝酸甘油在医药上用作血管扩张药,制成%硝酸甘油片剂,采用舌下给药,作用迅速而短暂,一般

8、五分钟就能奇效,所以,硝酸甘油片能够治疗冠状动脉狭窄引起的心绞痛。

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