关痹通胶囊临床作用研究

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1、万方数据表1精密度试验结果2．6稳定性试验精密吸取制备好的供试品溶液20出，分别于配制后0、2、4、8、12、24h依法测定，测得阿魏酸的P,SD值为0．82％，结果表明样品溶液在24h内含量稳定，见表2。表2稳定性试验结果2．7重复性试验取同l批次的供试品5份，在上述色谱条件下进行分析，阿魏酸的平均含量为30斗g／粒，RSD值为0．86％，表明重复性良好，见表3。表3重复性试验结果竺竺竺竺竺。墨，翟竺竺lmf／WlIm“Wl2．8加样回收率试验采用加样回收法。精密称取己测含量的供试品0．5g，共5份，分别至具塞锥形瓶中，分别精密加入已配制好的浓度为5．1彬I

2、Tll的对照品溶液8ml，按供试品溶液的制备方法制备及上述色谱条件测定，计算回收率。n：5时，平均回收率为100．05％，RSD为1．23％，结果表明该法可行，见表4。2．9样品测定取060201批、060202批、060203批样品，按供试品溶液的制备方法进行处理，测得含量见表5，结果表明不同关痹通胶囊临床作用研究李雪梅张利宣刘国强批次样品的阿魏酸含量基本稳定。表4阿魏酸加样回收率n=5批号取样量(g)峰面积含量(峙／粒)3讨论有文献报道阿魏酸可溶于甲醇，以甲醇旬．1％磷酸溶液为流动相，阿魏酸色谱峰达到了基线分离¨’2】。李琰等口1用甲醇对当归中的阿魏酸提取

3、45rain后，发现阿魏酸在当归中以游离状态存在。傅欣彤等H1利用HPLC法测定更年妥片中阿魏酸和异阿魏酸的含量，而王娴¨o利用HPLC法测定妇科调经颗粒中阿魏酸的含量，均发现HPLC法可有效的控制产品质量。本实验采用高效液相色谱法测定参麻通络胶囊中阿魏酸的含量，即以甲醇超声提取，可得到良好分离效果的供试品，且阴性样品未见干扰，这与以上文献所得结果一致。此方法的建立，使得医院制剂中的标准上升到了定量的新水平。可用此法对该制剂进行质量控制。参考文献1国家药典委员会．中国药典一部．北京：化学工业出版社，2005．328．2王保琴主编．中成药质量标准与标准物质研究．

4、第1版．北京：中国医药科技出版社，1994．525．3李琰．徐丽珍，林佳．等．不同产地当归中阿魏酸的含量比较．中国药学杂志，2003，38：838．4傅欣彤。刘颖，张小茜，等．tIPLC测定更年妥片中阿魏酸和异阿魏酸的含量．中国中药杂志，2007，32：74·75．5王娴．RP-HPLC测定妇科调经颗粒中阿魏酸的含量．湖南省株洲市中医院．湖南中医杂志，2007，23：90-91．(收稿日期：2009—01—14)·药物研究与分析·【关键词】类风湿关节炎；关痹通胶囊；随机对照【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1002—7386(2009)15—2

5、004—02醋氯芬酸是一种新型的口服强效非甾体抗炎药。该药物作者单位：050082石家庄市，北京军区石家庄药材供应站(李雪梅)；河北医科大学第三医院(张利宣、刘国强)对骨关节的蛋白多糖和透明质酸的总体代谢起有利作用，具有显著的抗炎、止痛和退热作用，适用于治疗各种风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎和脊椎炎，也适用于各种疾病引起的疼痛和发热。它的抗炎、镇痛、解热作用较强。本研究正是％∞∞∞∞∞∞淼嬲一蔷

6、舢㈣㈣邮万方数据洹jE医荭至Q盟笙墨旦筮三!鲞筮!乏期望!照!丛型i型＆坚翌查：2Q塑：!垡三!叁骘!蔓!蔓基于其上述优点选用醋氯芬酸与中药提取物及高分子物质

7、配伍研制了关痹通胶囊⋯。为进一步验证关痹通胶囊的疗效，为临床应用提供依据，我们将关痹通胶囊和西乐葆的临床作用进行了随机对照试验，报告如下。l资料与方法1．1一般资料临床观察2003年至2007年河北医科大学第三医院患者共272例，符合美国风湿病学会诊断标准的类风湿性关节炎150例中，关痹通胶囊组75例，男23例，女52例；年龄25—70岁，平均年龄(45±20)岁；病程(5±4)年；病期：I期23例，Ⅱ期3l例，Ⅲ期2l例；关节功能：Ⅱ级25例，Ⅲ级50例。同期对照的西乐葆组75例，男23例，女52例；年龄25—70岁，平均年龄(45±20)岁；病程(5±4)

8、年；病期：I期22例，Ⅱ期32例，Ⅲ期2l例；关节功能：Ⅱ级27例，Ⅲ级48例。在痛经60例中，关痹通胶囊组30例，年龄22—43岁，平均年龄(34±7)岁；西乐葆组30例，年龄17—43岁，平均年龄(32±8)岁。在中小手术62例中，关痹通组31例，男17例，女14例；年龄17—70岁，平均年龄(46±16)岁；西乐葆组3l例，男17例，女14例；年龄33—83岁，平均年龄(50±15)岁。各组性别比、年龄、病程等差异无统计学意义(P>0．05)。1．2方法将类风湿性关节炎病例随机分入关痹通胶囊I号组和关痹通胶囊Ⅱ号组，分别给予西乐葆1粒和关痹通胶囊l粒，2

9、次／d，14d为一疗程。用药期间，停用