SNT2966-2011植物检疫实验室能力验证规范.pdf

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1、版权所有·禁止翻制、电子发售中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜２９６６—２０１１植物检疫实验室能力验证规范犘狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊犳狅狉狆犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲２０１１０５３１发布２０１１１２０１实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局版权所有·禁止翻制、电子发售犛犖／犜２９６６—２０１１前言本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起章。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局。本标

2、准主要起草人：张乐、王有福、赵文军、李生梅、唐丹舟。Ⅰ标准分享网www.bzfxw.com免费下载版权所有·禁止翻制、电子发售犛犖／犜２９６６—２０１１植物检疫实验室能力验证规范１范围本标准规定了植物检疫领域实验室开展能力验证活动的基本要求。本标准适用于植物检疫领域实验室开展能力验证活动。２引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＩＳＯ／ＩＥＣ指南４３：１９９７利用实验室间比对的能力验证ＩＬＡＣＧ１３：２

3、０００能力验证计划提供者能力的通用要求ＡＰＬＡＣＴ００２：１９９８检测实验室间比对３术语和定义ＩＳＯ／ＩＥＣ指南４３：１９９７，ＩＬＡＣＧ１３：２０００，ＡＰＬＡＣＴ００２：１９９８界定的以及下列术语和定义适用于本文件。３．１植物检疫狆犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲旨在防止植物检疫性有害生物传入和（或）扩散或确保其官方防治的一切活动。３．２能力验证狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定检测活动的技术能力。３．３能力验证计划狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狊犮犺犲犿犲为确定实验室

4、在特定领域的检测、测量或校准能力而设计和运作的实验室间比对活动。３．４提供者狆狉狅狏犻犱犲狉从事能力验证计划的设计和实施的机构（公共或私有的组织或公司）。３．５合作方（分包方）犮狅犾犾犪犫狅狉犪狋狅狉／狊狌犫犮狅狀狋狉犪犮狋狅狉承担能力验证计划提供者的分包活动的机构（公共或私有的组织或公司）。３．６有害生物狆犲狊狋任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株（品）系或生物型（ＩＰＰＣ，１９９７）。３．７生物安全犫犻狅狊犪犳犲狋狔避免危险生物因子造成实验室内污染，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。１标准分享网www.bz

5、fxw.com免费下载版权所有·禁止翻制、电子发售犛犖／犜２９６６—２０１１３．８基体犫犪狊犪犾犫狅犱狔样品中某一被测成分之外的其他所有成分均称为基体。３．９添加物犪狀犪犾狅犵制备人工样品时在基体中加入的目标有害生物和与目标有害生物在某些方面容易混淆的其他物种。４方案设计４．１总则４．１．１方案设计应考虑对能力验证信息进行收集、整理、分析和转化，对准备选择的项目、检测方法、资源状况、预期参试实验室的检测能力和参试愿望作出预测，对能力验证计划实施过程中的生物安全和保密性采取周密措施。４．１．２方案设计应文件化，并至少包括如下内容：

6、ａ）计划的名称、性质和目的；ｂ）能力验证计划提供者的名称和地址；ｃ）计划的设计和运作所涉及的协调者和其他人员的名称和地址；ｄ）适当时，选择参试实验室的程序，或参试实验室需满足的资格或条件；ｅ）计划准备中涉及的合作方的名称和地址；ｆ）期望的参试实验室数量和身份；ｇ）要预先通知参试实验室的信息和计划各阶段的时间表；ｈ）期望的计划开始日期、完成日期或截止日期；ｉ）参试实验室进行测试的形式和日期；ｊ）参试实验室进行检测所使用的方法或程序的信息；ｋ）描述检测结果和根据计划执行情况所做结论的公布范围；ｌ）费用预算。４．１．３方案设计形成的文

7、件应经过专家评审后方可提交申请或组织实施。４．２检测项目和方法４．２．１选择检测项目应考虑需求和实际情况，一般选择的检测项目应有较宽的覆盖面，应有一定数量的实验室能够从事此项检测，同时该检测项目在实验室的日常工作中检测的频次较高。４．２．２选定检测项目后应规定能力验证计划的测试形式。从生物安全和实际情况考虑，可采取向参试实验室分发样品和参试实验室派人员到指定实验室等多种方式进行测试。４．２．３检测项目应在规定的时间内由参试实验室独立完成，避免将该检测项目分包给其他实验室。当参试实验室派人员到指定实验室进行测试时，所有检测项目应在

8、同一个被指定实验室完成。４．２．４适当时，应指定或推荐使用能力验证项目所用的检测方法。４．２．５如参试实验室使用指定或推荐以外的检测方法时，应提供所用方法的细节，以利于比较和评价由不同检测方法得到的结果，避免参试实验室由于使用不同的检测方法而影响能力验证结果。４