制药工程基础课程设计终5

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1、制药工程基础课程设计题目：片剂车间GMP设计学生姓名：　　黄建　　　　　　　　学　　号：　　0911403035　　　　　系　　别：　　化学与化学工程系　　专　　业：　　制药工程　　　　　　指导教师：　　刘艳　　　　　　起止日期：　　2012.2.17-2012.3.42012年03月04日0设计说明书一、设计题目片剂车间GMP设计二、设计目标（1）按一步制粒方式每年制得1850万袋的颗粒剂，按2g/袋计算，获得37000kg/年。三、设计内容及要求1、确定净化区域工艺流程及划分；2、详细叙述一个

2、固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（颗粒剂按2g/袋计）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。目录一、设计题目1二、设计目标1三、设计内容及要求11制粒技术简介11.1药物制粒的含义11.3药物粒化的优点11.4制粒方法简介12工艺流程22.2混合、制粒与干燥22.3整粒与分级22.4包衣32.5质量检查、分剂量并包装33物料衡算34工艺设备选型34.1过筛机34.2粉

3、碎机44.3一步制粒机44.4整粒机55工艺主要设备一览表56车间工艺平面布置66.1在厂区中的位置66.2正确处理工艺布局中的人流物流关系66.3备料室的设置66.4中间站的布置66.5参观走廊的设置66.6仓库66.7安全门的设置77车间技术要求78课程设计总结7附录9附录２：工艺平面布置图10附录3：制粒机的安装图11附录4：工艺管道流程图131制粒技术简介1.1药物制粒的含义所谓药物制粒就是将原料（中药为浸膏）与一定比列的辅料相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需大小的颗粒。有些剂型如片剂

4、、胶囊剂等，颗粒是个中间体，而有些剂型如颗粒剂，颗粒是一个最终的产品，所以制粒工序或制粒工艺在制剂生产过程中是非常重要的环节。制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理制成具有一定形态和大小的颗粒（粒子）的操作。制粒操作作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂相关，且关系固体制剂的质量。制粒的历史可以追述到18世纪。制粒技术在制药工业中的应用也具有悠久的历史。在制剂生产过程中，无论是西药制剂还是重要制剂，都不可避免的涉及到制粒过程。1.3药物粒化的优点制得的颗粒状物料与粉末相比。粒径大

5、，黏附性、凝聚性大为减弱，从而改善了物料的流动性、可压性；制粒尚可减少或消除混合物料中各成分之间因粒度、密度存在差异而产生的离析，避免制剂含量不均匀或重量差异过大；通过制粒还可以调整堆密度，改善溶解性能，以及降低细粉飞扬和对器壁的黏附性，以防环境污染和粉料损失。131.4制粒方法简介常用的制粒方法有：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒、流化床制粒、熔融法制粒和液相中晶析制粒等。其中流化床制粒是利用热气流使流化床的“底料”悬浮呈沸腾状，将中药浓缩液或黏合剂（润湿剂)均匀喷入使之黏结成粒的方法。由于混合、干

6、燥、制粒在—台设备中完成，也称一步制粒法，属湿法制粒范围。一步制粒技术与其他湿法制粒相比具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点，可减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，从而减少对物料和环境的污染。此外，一步制粒技术具有传质快、传热效率高、颗粒性状好、密度小、粒度均一、流动性好、压缩成型性好等优点，目前得到越来越广泛的应用。2工艺流程2.1制粘合剂按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。2.2混合、制粒与干燥将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内，按工艺要求和沸腾制粒

7、干燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾干燥操作。操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、干燥温度和干燥时间，使制出颗粒符合规定指标。132.3整粒与分级在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块。所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末部分。2.4包衣为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释

8、或肠溶等目的，医学教育`网搜集整理可对颗粒剂进行包衣，一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂，可将芳香剂溶于有机溶剂后，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。2.5质量检查、分剂量并包装将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按2g每袋装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。3物料衡算按照课程设计需要，设计年产量为1850万袋的颗粒剂，每袋质量为2g。因为每年的工作日为250天，每天一班为6小时。我们按每天工作量进行计算，得知