中药药剂学复习重点

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1、1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。2.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。3.制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。4.药典pharmacopoeia:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1万)和层流洁净系统(洁净度100)。6.物理灭菌

2、方法:1.干热灭菌法A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。2湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌的药物制剂均可)B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法(不耐高温的药品和1-2ml的注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂)7.滤过除菌法1微孔薄膜滤器0.22um以下2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤棒)。上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃的

3、G6:1.5um以下,天津滤器厂IG6:2um以下。3.砂滤棒:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒)8.防腐剂:1、苯甲酸和苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好2、对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):在酸性溶液中作用最强。吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。3、山梨酸(对霉菌的抑制力强PH4.5)4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25%)5、酚类及其衍生物6、季铵盐类7、脱水醋酸8、其他9.粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎(串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B单独粉碎(贵重药材,毒性药材,氧化还原性强的药材,质地坚硬的药材)2

4、湿法粉碎水飞法:朱砂珍珠炉甘石3低温粉碎4超细粉碎10.堆密度bulkdensity:单位容积微粉的质量11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时,其流动性可以变好。12.筛析的目的:为了获得较均匀的粒子粉末。13.五号筛80目,六号筛100目,七号筛120目。越大越细。14.混合的目的:使多组分物质含量均一一致。15.混合的原则:1、组分药物比例量使用等量递加法2、组分药物的密度3、混合的时间4、器械的吸附性16.制粒的目的:1、改善其流动性2、多组分药物制

5、粒后可防止各成分的离析3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。17.中药的浸提过程:1、浸提和渗透阶段2、解析和溶解阶段3、浸出成分扩散阶段18.影响浸提的因素:1、中药粒度2、中药成分3、浸提温度4、浸提时间5、浓度梯度6、溶剂PH7、浸提压力19.浸提辅助剂:1、酸(促进生物碱的浸出,提高生物碱的稳定性,使有机酸游离,便于有机溶剂的提取,除去酸不溶性杂质)2、碱(增加有效成分的溶解度和稳定性)3、表面活性剂20.常用的浸提方法:煎煮法(适用于对湿热稳定的中药)、浸渍法(适用于粘性药物,无组织结

6、构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药)、渗漉法(适用范围与浸渍法相反)、回流法(不适用于受热易被破坏的中药)、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法(亲脂性)、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。1.半仿生提取法SBE:是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点,又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。2.微波提取的特点:1、微波对极性分子选择性加热,故对其选择性浸出,能提高提取物浓度2、微波提取时间短,收率高3、可供选择的溶剂多,用量少,减少投资4

7、、提取效率高3.影响滤过速度的因素:V/t=Pπrˇ4/8ηl4.滤过方法:常压滤过、减压滤过、加压滤过5.纯化方法:1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。6.影响浓缩效率的因素:1、传热温度差(Δtm)2、传热系数KU=W/A=(K*Δtm)/rU:蒸发器的生产强度W:蒸发量A:蒸发器传热面积r:二次蒸汽的气化潜能7.浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发8.结合水:存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。9.非结合水:存在于物料表面的湿润水分,

8、粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。易于除去。10.平衡水分与自由水分:物料中的水分与空气处于动态平衡状态,此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自

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