唐山食品药品监管局责任清单

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1、唐山市食品药品监管局责任清单一、部门职责序号主要职责具体工作事项责任处室备注1贯彻执行国家、省食品（含酒类、食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。拟定政策规划，参与起草相关地方性法规和规章草案，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、县（市）区人民政府负总责的机制，并组织实施和监督检查贯彻实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理法律法规和方针政策全局处室负责食品药品监管政策研究政策法规处参与起草地方性法规和规章草案分析食品药品

2、安全形势，提出意见、建议，拟定食品药品安全规划并组织实施综合协调处负责食品药品管理规范性文件的合法性审核、备案工作政策法规处推动建设食品药品安全社会共治体系建设综合协调处应急管理处监督检查处改革到位后实施建立食品药品风险防控体系2承担食品生产、流通、消费环节安全监督管理工作；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；建立完善全市食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实分析生产、流通、餐饮消费环节食品安全形势、存在问题，针对问题研究完善各环节监督管理制度、

3、措施，提出改进工作的建议食品生产监管处食品流通监管处餐饮消费食品监管处保健食品化妆品监管处食品生产、流通环节监管改革到位后实施指导、督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行食品安全监督管理职责，发现、纠正违法和不当行为食品生产监管处食品流通监管处餐饮消费食品监管处保健食品化妆品监管处行政许可服务处负责生产、流通、餐饮消费环节食品安全管理工作，按权限组织实施各环节行政许可工作组织实施食品生产、流通、餐饮消费环节监督抽检食品生产监管处食品流通监管处餐饮消费食品监管处保健食品化妆品监管处市局稽查局组

4、织制定并实施行政许可的工作流程和操作规则行政许可服务处开展全市食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况监督检查处组织开展食品安全风险预警和风险交流参与制定全市食品药品安全风险监测实施方案，并根据方案开展食品药品安全风险监测和隐患排查，组织开展食品药品安全重大治理整顿工作3负责药品、医疗器械监督管理，监督实施国家药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准；监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；负责药品、医疗器械行政许可（备案）工作；组织开展药品

5、不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测及处置工作；配合实施国家基本药物制度分析药品和医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的建议药品注册与生产监管处药品流通监管处医疗器械监管处行政许可服务处市局稽查局指导、督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行药品和医疗器械监督管理职责，及时发现、纠正违法和不当行为负责药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节安全监督管理工作，按权限组织实施药品、医疗器械行政许可（备案）工作负责医疗机构制剂配制环节监管负责直接接触药品包装材料和容器生产的监督管理

6、承担生产流通和使用环节的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的质量监管工作监督药品互联网信息服务和交易行为负责医疗器械临床试验机构监管组织实施药品、医疗器械、直接接触药品包装材料和容器的监督抽验协助承办药品、医疗机构制剂品种的再注册申报工作3负责药品、医疗器械监督管理，监督实施国家药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准；监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；负责药品、医疗器械行政许可（备案）工作；组织开展药品不

7、良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测及处置工作；配合实施国家基本药物制度监督实施药品研制、生产、经营和使用质量管理规范和国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准；监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范、法定标准和产品分类管理，监管医疗器械临床试验机构负责组织零售药店药品经营质量管理规范认证工作负责特殊药品经营、使用许可，麻醉药品和精神药品邮寄证明核发、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发工作组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，开展药物滥用监测工作药品注册与

8、生产监管处医疗器械监管处市药品不良反应监测中心配合实施国家基本药物制度，组织实施药品生产、流通领域实施处方药、非处方药的分类管理药品注册与生产监管处药品流通监管处4负责化妆品监督管理，监督实施化妆品安全管理规范和组织开展化妆品不良反应监测工作分析保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的建议保健食品化妆品监管处市局稽查局督促、指导下级机关严格依法履行监督管理责任，及时纠正违法和不当行为负责化妆品安全监督管理工作监督实施化妆品标准和技术规范负责本辖区国产非特殊用途化妆品网上备案管