质量管理体系重点

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1、一、选择/填空1.ISO9000全称是国际标准化组织的简称。（P1）2.ISO9000发展中经历了1987（86）版、1994版、2000版、2008版这四个版本。（P3）3.ISO9000族标准的构成（P5）核心标准ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9000：2008质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2000质量和(或)环境管理体系审核指南……….4.“过程方法”的定义（P18）为使组织有效进行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的

2、输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。注：另一套卷的提问形式：解释过程方法。5.组织在采用过程方法时，应做到识别组织过程、策划过程、实施和测量过程、分析过程和改进过程四步过程。（P19）6.根据2.8.2质量管理体系审核的内容选择审核方（P22最上面）第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要

3、求（如：GB/T19001）的认证。7.“质量”的定义（P25）质量是一组固有特性满足要求的程度。8.“产品”的类别（P27）①服务（如运输）；②软件（如计算机程序、字典）；③硬件（如发动机机械零件）；④流程性材料（如润滑油）。9.“过程”的定义（P27）过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。8.“组织”的定义（P28）组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。9.GB/T19001—2008的名称是质量管理体系要求。（P34）12.4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42）a.形成文

4、件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的形成文件的程序和记录；d.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。13.GB/T19001—2008要求至少在6个方面应有形成文件的程序有：（P43）①文件控制②记录控制③内部审核④不合格品控制⑤纠正措施⑥预防措施14.“记录”的作用（P45）①为产品符合要求和过程有效提供证据；②在有需要的时候实现可追溯性；③记录中的信息和数据成为持续改进的输入。15.质量目标确定的原则是SMART原则。（P49）16.7.2.3顾客沟通包括哪几个方面以及沟通

5、内容。（P62）①提供之前（售前）沟通—产品信息②提供之中（售中）沟通—问询、合同或订单的处理③提供之后（售后）沟通—顾客反馈17.7.3设计与开发包括策划、实施、检查、改进。（P63）18.7.4采购中应制定选择、评价和重新评价的准则。（P70）二、简答19.八项管理原则（P9）①以顾客为关注焦点②领导作用③全员参与④过程方法①管理的系统方法②持续改进③基于事实的决策方法④与供方互利的原则20.以过程为基础的质量管理体系模式图（P19）21.“产品”的类别（P27）　如题：822.“PDCA”模式可简述为：(P35)P—

6、策划D—实施C—检查A—处置23.4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42）如题：1224.6.3基础设施中的b（过程设备）与7.5.1生产和服务提供的控制中的c（使用适宜的设备）有什么区别和联系？（P47、P73）答：6.3(b)过程设备，指的是基础设施，是质量管理体系从设备确定、提供、验证、维护维修等方面对设备进行管理;7.5.1（c）使用适宜的设备，指的是生产设备，是产品实现过程所必需的,为设备确定、验证做出要求、提供依据。25.7.2与顾客有关的过程包括什么？（P58）答：7.2=7.2.1与产品有关的

7、要求的确定+7.2.2与产品有关的要求的评审+7.2.3顾客沟通26.与产品有关的要求包括哪些方面？（P58）a.顾客规定的要求；b.预期用途所必需的要求；c.适用于产品的法律法规要求；d.组织认为必要的任何附加要求。27.7.2.2与产品有关的要求的评审评审些什么？（P60）①评审产品要求②评审组织能力28.8.2监视和测量中监视与测量哪些？（P81）①监视和测量顾客满意②监视和测量内部审核③监视和测量过程④监视和测量产品特性29.过程方法和管理的系统方法的区别及联系（P13）相同点：两者都是以过程为基础，都要对过程间相

8、互作用进行识别和管理。区别：①过程方法关注的是具体过程，针对输入、输出和活动进行监控以实现过程目标，管理的系统方法关注的是整个系统，重点识别和管理相互关联的过程，并对过程进行协调和优化，以期达到预期的目的；②过程方法能高效地得到期望结果，管理的系统方法可以提高实现目标的有效性和效率。三、论述29.ISO