药事管理与法规(真题 中)

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1、药事管理与法规(真题中)1．《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除A．限制人身自由以外的行政处罚B．警告以外的行政处罚C．罚款以外的行政处罚D．罚款以外的行政处罚E．没收违法所得以外的行政处罚显示答案正确答案:A2．《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B．认为行政机关违法要求履行义务的C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的显示答案正确答案:D

2、3．依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是A．仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利B．仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种D．仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品E．仿制已过专利保护期的药品显示答案正确答案:C4．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者A．姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业B．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址D．

3、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法显示答案正确答案:E5．《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A．向跨地区连锁零售药店销售现货B．向批发企业销售现货C．向零售药店销售现货D．向医疗机构销售现货E．进行药品现货销售活动显示答案正确答案:E6．《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为A．本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B．本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C．本规范适用于一类药品的安全性研究D．本规范适用于一、二类药品的安全性研究E

4、．本规范适用于化学药品的安全性研究显示答案正确答案:A7．新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年显示答案正确答案:B8．广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是A．能使消费者理解B．用语清楚明白C．公平、诚实信用D．提高服务质量E．有利人民身心健康显示答案正确答案:C9．国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是A．2000年12月1日B．2001年2月1日C．2001年3月1日D．2001年4月1日

5、E．2001年5月1日显示答案正确答案:B10．某药品批号为970612（同生产日期），其有效期为2年，该药品可使用至A．1999年6月11日B．1999年6月12日C．1999年5月11日D．1999年6月30日E．1999年7月1日显示答案正确答案:D11．《医院药剂管理办法》规定A．乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会B．县级医院要设立药事管理委员会C．县级以上医院（含县）要设立药事管理委员会D．地（市）级医院要设立药事管理委员会E．地（市）级以上医院要设立药事管理委员会显示答案正确答案:C12．国家药品监督管理局的职责之

6、一是A．负责药品的储备管理B．制订医药行业的发展规划C．拟定、修订和颁布药品法定标准D．负责医药行业各专业统计工作E．组织实施中药、生化制药的行业管理显示答案正确答案:C13．医疗单位配制制剂的洁净室温度，应控制在A．18～26℃B．20～25℃C．18～24℃D．18～30℃E．20～26℃显示答案正确答案:A14．负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局A．药品注册司B．安全监管司C．市场监督司D．医疗器械司E．国际合作司显示答案正确答案:C15．第一类新生物制品的制造检定规程试行期为A．1年B．2年C．3年

7、D．4年E．5年显示答案正确答案:C16．"关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售A．中药饮片B．化学原料药C．自种自采的地产中药材D．诊断用药E．中成药显示答案正确答案:C17．申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意，进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是A．国家药品监督管理局B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家工商行政管理局E．国家经济贸易委员会显示答案正确答案:D18．新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的A．三类以上（含三类）新药证书B．二类以上（含二类）新药证书C．二

8、类以上新药证书D．四类以上新药证书E．二个以上（含二个）三类新药证书显示答案正确答案:B19．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A．药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B．药品零售企业