罗汉果止咳糖浆起草说明

《罗汉果止咳糖浆起草说明》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、罗汉果止咳糖浆起草说明【名称】罗汉果止咳糖浆采用主要药味缩写加功效加剂型命名，汉语拼音为Luohanguozhiketangjiang。【处方】见正文【制法】见正文。【性状】根据多批中试样品内容物描述。内容物为棕黄色至棕色的澄清液体；味甜、微苦、凉。【鉴别】（1）罗汉果的TLC鉴别：除正文所使用的展开剂外，以正丁醇-甲醇-水(8：2：3)为展开剂进行验证，亦得到相似分离效果。见图1、2。图1罗汉果止咳糖浆中罗汉果TLC色谱图2罗汉果止咳糖浆中罗汉果TLC色谱（比对）1.罗汉果的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；1.罗汉果的阴性对照液；2、3、4.供试品

2、溶液5.罗汉果对照药材溶液；6.罗汉果皂苷V对照5.罗汉果对照药材溶液；6.罗汉果皂苷V对照品溶液。展开剂。正丁醇-乙醇-水(8：2：3)（放品溶液。展开剂。正丁醇-甲醇-水（8：2：3）置过夜，取下层液）；显色剂：2％香草醛的10％（放置过夜，去下层液）；显色剂：2%香草醛的硫酸乙醇溶液10%硫酸乙醇溶液（2）枇杷叶的TLC鉴别:枇杷叶所含熊果酸为其主要有效成分，以熊果酸对照品及枇杷叶对照药材（购自中国食品药品生物制品检定研究院）作为对照进行薄层色谱鉴别，结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外，以乙苯-丙酮（5:1）为展开剂进行验证，亦得到相似分离

3、效果。见图3、4。图3罗汉果止咳糖浆中枇杷叶TLC色谱图4罗汉果止咳糖浆中枇杷叶TLC色谱（比对）1.枇杷叶的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；1.枇杷叶的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；5枇杷叶对照药材溶液；6.熊果酸对照品溶液。5枇杷叶对照药材溶液；6.熊果酸对照品溶液。展开剂。甲苯-丙酮(5：1)（放置过夜，取下层展开剂。乙苯-丙酮(5：1)（放置过夜，取下层液）；显色剂：10％硫酸乙醇溶液液）；显色剂：10％硫酸乙醇溶液（3）桑白皮的TLC鉴别：以桑白皮对照药材（购自中国食品药品生物制品检定研究院）作为对照进行薄层色谱鉴别，结果阴性样品无干

4、扰。除正文所使用的展开剂外，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：2：1）为展开剂进行验证，亦得到相似分离效果。见图5、6。图5罗汉果止咳糖浆中桑白皮TLC色谱图6罗汉果止咳糖浆中桑白皮TLC色谱（比对）1.桑白皮的阴性对照液；2、3、4.供试品溶1.桑白皮的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；5.液；5.桑白皮对照药材溶液。展开剂。醋桑白皮对照药材溶液。展开剂。甲苯–乙酸乙酯酸–甲酸（5：2：1）（放置过夜，取下层液）（4）白前的鉴别：取本品粗粉2g，加70%乙醇10ml，加热回流1小时，滤过。取滤液1ml，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，再加硫酸1滴，柳叶白前显

5、红紫色，放置后变为乌绿色；芜花叶白前显棕红色，放置后不变色。（5）百部的鉴别：取本品粉末5g，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，残渣加浓氨试液调节pH值至10~11，再加三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解，滤过。滤液分为两份：一份中滴加碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀；另一份中滴加硅钨酸试液，生成乳白色沉淀。（6）桔梗的TLC鉴别：以桔梗对照药材（购自中国食品药品生物制品检定研究院）作为对照进行薄层色谱鉴别，结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外，以二氯甲烷-乙醚（3：1）为展开剂进行验证

6、，亦得到相似分离效果。见图7、8。图7罗汉果止咳糖浆中桔梗TLC色谱图8罗汉果止咳糖浆中桔梗TLC色谱（比对）1.桔梗的阴性对照液；2、3、4.供试品1.桔梗的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；5.溶液；5.桔梗对照药材溶液。展开剂。桔梗对照药材溶液。展开剂。二氯甲烷–乙醚三氯甲烷–乙醚（2:1）；显色剂：10％（3:1）；显色剂：10％硫酸乙醇溶液硫酸乙醇溶液（7）薄荷素油的TLC鉴别：以薄荷素油对照物（购自中国食品药品生物制品检定研究院）作为对照进行薄层色谱鉴别，结果阴性样品无干扰（置紫外灯下观察）。除正文所使用的展开剂外，以乙苯-乙酸乙酯（19:

7、1）为展开剂进行验证，亦得到相似的分离效果。见图9、10。图9罗汉果止咳糖浆中薄荷素油TLC色谱图10罗汉果止咳糖浆中薄荷素油TLC色谱（比对）1.薄荷油的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；1.薄荷油的阴性对照液；2、3、4.供试品溶液；5.薄荷素油对照提取物。展开剂。甲苯-乙酸乙5.薄荷素油对照提取物。展开剂。乙苯-乙酸乙酯(19：1)（放置过夜，取下层液）；显色剂：酯(19：1)（放置过夜，取下层液）；显色剂：茴香醛试液茴香醛试液【检查】(1)相对密度：依据《中国药典》（2010年版一部附录VIIA）相对密度测定法进行测定，具有方法如下：取洁净、干

8、燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后