各级人员质量责任制度

《各级人员质量责任制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、各级人员质量责任制度第一条制定公司《质量责任制度》的目的是明确规定各岗位质量职责、保证其行使职责的权限。第二条本制度的适用范围：本制度适用于公司药品经营、质量管理各方面的责任。第三条董事长(总经理)质量职责1．遵照国家有关法律、法规和GSP要求，企业负责人是药品质量的主要负责人，对公司质量工作负全面领导责任。2．领导与动员全体职工认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《药品经营质量管理规范》等政策、法规和指令，在质量第一的思想指导下进行经营管理。3．直接领导质量领导小组，负责制定公司质

2、量方针、批准质量目标，领导公司质量管理体系持续有效地运行。4．任命质量管理体系质量管理负责人。5．合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使质量否决权。6．主持实施管理评审，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。7．负责组织制定实施公司质量方针和目标管理，建立和调整公司组织机构设置，建立健全质量责任制，为保证质量体系的有效运行奠定组织基础。8．重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故处理和解决重大质量问题。9．创造必要的物质、技术等条件，使之与所经营商品质量要求相适应。10．签发、颁布质

3、量手册和其它质量管理制度文件。第四条副总经理的质量职责组织贯彻实施公司质量方针和目标管理，对总经理负责。1．按其分工，负责主管范围内的质量管理工作，正确理解并积极推进公司质量体系建设，确定和选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，组织公司质量管理体系评审工作，保证质量体系有效运行。2．坚持质量第一的宗旨，遵守职业道德，正确处理质量与效益、质量与经营的关系，对经营活动中工作质量负领导责任。3．依照公司内部权限的划分，审批经营过程中质量问题的处理和报告，协调部门之间日常工作与联系，组织和领导质量组织机构运转良好

4、，掌握质量动态；负责重大质量问题改进措施在公司的落实。4．应用价值工程，开展质量成本管理，协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作，对因质量问题造成人为经济损失的当事人，按企业有关规定处罚，对企业发展规划的质量保证措施负责。第五条办公室主任的质量职责1．负责收集和管理国家有关药品质量方面的法律、法规。2．正确理解并积极促进公司质量体系运行，协助总经理、副总经理及时传达贯彻国家药品监督管理的政策法规，做好文件档案管理。3．负责公司质量管理体系文件的收发控制管理。4．负责公司办公、经营设施设备的配备与维修工作，

5、确保经营正常运行。5．配合药品经营许可证管理，负责工商营业执照的登记注册、变更、年审等工作。6．正确理解并积极推行公司质量体系的建设与正常运行，根据GSP要求，为质量体系有效运行提供人力资源保证，对组织机构人员配备调整负责。7．负责组织公司的培训和教育。8．负责组织岗位资格的认可。9．负责职工的学历、技能、培训记录的保管。10．负责制定公司内部分配办法，对各部门绩效进行考核奖惩兑现工作。11．负责组织从业人员健康检查，并按照公司相关制度的规定建立规范的档案。第六条质量管理科科长的质量职责1．在总经理的直接领

6、导下，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2．组织起草、修订企业药品质量管理制度，指导和监督制度的执行。3．负责药品经营工作中的质量管理和监督。4．协助办公室开展对职工药品质量管理方面的教育和培训工作。5．按GSP要求严格审核首营企业和首营品种。6．负责业务经营合作单位、经营品种和采购计划合同的全面质量审核。7．及时严格做好“不合格药品”的报损审批工作。8．负责指导药品验收、养护、运输质量要求的工作。9．负责质量事故、质量查询、质量投诉的接收、调查、处理、报告和答复。10．行使质量管理否决权。1

7、1．协助管理者落实公司质量分析会和重大质量事故处理会议的精神，监督检查有关质量改进措施在部门的贯彻执行。12．参与制定公司质量教育培训计划，组织质量工作人员的业务培训，开展群众性质量管理活动。13．完成领导交办的其他工作。第七条质量管理员的岗位职责1．贯彻执行有关药品质量法规，认真学习药品管理法及其实施细则和GSP相关规定，对照公司实际检查公司的质量管理工作，发现公司问题及时向领导汇报并提出改进措施。．2．负责监督检查公司质量文件在部门的贯彻落实，定期检查考核执行情况，重点检查质量体系各岗位的质量记录管理工

8、作，保证各项质量活动的可追溯性与准确真实性。3．负责质量查询、投诉处理，不良反应报告及质量信息的收集、传递、反馈、报告和整理汇总；对客户反映的质量问题应迅速予以答复解决，并组织传递反馈，做好药品质量问题的追踪管理。4．负责首营企业和首营品种的质量审核：5．负责建立经营药品的质量档案。6．负责收集和分析药品的质量信息。7．负责公司计量管理工作，建立计量技术档案，做好计量器具的周期检查保养，保证公司量值适用、传递的准