法能(阿法骨化醇胶囊 )药品说明书

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1、产品名称:法能(胶囊)基本情况:通用名：阿法骨化醇胶囊商品名：法能英文名：Alfacalcidol Soft Capsules作用机理:1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。药动学:口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mR

2、NA，也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。临床应用:骨质疏松症；肾性骨病；佝偻病等适应症:1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。安全性:在临床用药中安全性非常良好。高钙血症发生率极低不良反应:小剂量单独使用(＜1.0μg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。注意事项:1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。2.青年患者只限于

3、青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。用法用量:口服：成人，治疗剂量为一日0.25～1μg。维持剂量每日0.25ug；儿童每两日0.25ug或遵医嘱性       状:本品为软胶囊，内容物淡黄色的澄明状液体。规       格:0.25μg/粒包       装:铝-铝起泡包装