运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批

运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批

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1、运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批权力事项名称运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批事项类型行政许可审批对象法人单位承诺期限3个工作日审批依据《中华人民共和国传染病防治法》第二十六条第三款:“对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本,确需采集、保藏、携带、运输和使用的,须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。”《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条第十二款:“运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行

2、政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。”审批条件申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》(中华人民共和国国务院令第424号)和《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)的规定,取得卫生计生行政部门颁发的二级及以上生物安全防护实验室备案凭证;实验室相关人员取得生物安全培训合格证;申请运输的

3、病原微生物菌(毒)种或样本属于《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌(毒)种或样本,或者第三类病原微生物运输包装分类为A类的菌(毒)种或样本,或者疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本;接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位要具有独立法人资格,具备从事高致病性病原微生物实验室活动资格的实验室,并取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。4申报材料1、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表 2、法人资格证明材料3、接收高致病性病原微生物菌(毒)种

4、或样本的单位同意接收的证明文件4、接收单位出具的国家卫生计生委颁发《从事高致病性病原微生物实验活动实验室资格证书》5、接收单位出具的省级政府主管部门核发的从事人间传染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种保藏、生物制品生产等的批准文件6、容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或或样本运输器或包装材料承诺书 事项受理审核决定(一)受理1、岗位责任人:政务服务中心窗口工作人员(电话:0731—84812740)2、岗位职责及权限:按照许可的法定条件、标准,查验申请材料是否齐全、符合法定形式,申请

5、事项是否属于行政主体的职权范围,申请人是否具有申请资格;决定是否受理。同时,依据行政许可法第三十二条规定分别作如下处理:(1)申请材料属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合受理条件要求,应当场出具受理通知书;(2)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场一次性告知申请人需要补正补齐的全部内容;(3)未提供卫生计生行政部门颁发的病原微生物安全实验室备案凭证的,应当即时书面告知申请人不予受理;(4)申请事项依法不属于本卫生行政机关职权范围的,应当书面作出不予受理的决定,并告知其向有关行政机关申请;3、时限:即时。(二)审查1、初审(1)岗位责任人:科技

6、教育处初审人员。(2)岗位职责及权限:4按许可条件对申请人提交的材料内容进行合法性、真实性审查,需要补正材料的,负责初审的工作人员应在1个工作日内告知申请人需补正的全部内容。(3)时限:1个工作日。2、复审(1)岗位责任人:科技教育处分管负责人。(2)岗位职责及权限:按照许可条件及审核标准进行审核,对符合条件的,提出同意意见;对不符合许可条件的,提出不同意意见及理由。复审意见经处务会讨论、处长签字后报卫生计生委主管委领导审定。(3)时限:1个工作日。(三)决定(1)岗位责任人:主管委领导。(2)岗位职责及权限:按许可条件对申办材料及科教处的审查意见进行审

7、定,签发予以许可或不予许可的意见。(3)时限:1个工作日(四)办结告知与公示(1)岗位责任人:政务服务中心窗口工作人员。(2)岗位职责及权限:对行政许可的单位,送达书面文件通知,同时抄送有关处室,并按照档案管理规定将申请材料及审批文件整理归档。对不予行政许可的,制定并送达不予行政许可决定书,说明理由,并将申请材料一并退还申请人,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利;(3)时限:即时。收费标准无实施机关湖南省卫生计生委咨询电话0731-84822087责任处室科技教育处投诉电话0731-84822287办事地点、时间地点:长沙市湘雅路30

8、号;办公时间:上午8:00-12:00,下午14:30-17:30(夏季下午15

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