药品验证管理制度

《药品验证管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、药品验证管理制度　　篇一：药品购进验收管理制度　　药品购进验收管理制度　　1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药　　(来自:小龙文档网:药品验证管理制度)品监督管理办法（试行）》、《合同法》等法律、法规。　　2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必须由资质合法　　的药品经营企业或药品生产企业组织配送。药品购进前应认真审　　核供货方资质，签订《药品质量保证协议》，质量协议中有明确　　的质量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备　　查。　　3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单)，　　验收员按照清单，在药品货柜上对药品的品名、

2、规格、批准文号、　　注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药　　品合格证等逐一进行验收，对其进行外观质量、包装质量进行感　　观检查。发现质量不合格，应履行拒收职能，及时退回。　　4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识　　和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书　　上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有　　标识。　　5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的　　《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报　　告书》或《进口药品通关单》复印件。　　6、验收实行批签发管理的生物制品（

3、血液制品、疫苗）要　　索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。　　7、药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录，记　　录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生　　产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。　　8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析，对进货过　　程中出现的相关问题，加以改进。　　药品陈列、储存和养护管理制度　　1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。　　2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、

4、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。　　3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃，常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10℃。　　4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放臵准确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的

5、通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。　　6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜）。　　7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次，销毁应破坏药品的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监督人均应签字。　　处方调配管理制度　　1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，并取得职业资格证书后方可上岗。　　2

6、、审方人员应由具有执业药师或主管药师、药师等技术职称的人员担任。　　3、严格凭处方使用药品，不得向非就诊者销售药品。　　4、审方人员收到处方后，认真审查处方上患者的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正重新签章后，方可配方，否则拒绝调配。　　5、对易导致过敏反应国家规定应进行皮试的药品，应要求患者先行皮试，结果为阴性方可调配，否则应拒绝调配。　　6、对处方所列药品不得擅自更改或代用。　　7、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签名

7、或盖章，再售药给患者，并将处方留存。　　8、拆零药品应放臵于药袋内，在药袋上注明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量及药品有效期。　　特殊药品管理制度　　1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。　　2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。村卫生室（所）、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。　　3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。麻醉药品和第一

8、类精神药品凭印签卡购进。　　4、应审核