XX年度药监局副局长述职述廉报告

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1、XX年度药监局副局长述职述廉报告　　今年，我分管药品综合监管工作和药品质量管理协会的工作。现将一年来的工作汇报如下：　　一．关于今年的工作完成情况。　　1.药品综合监管工作方面　　在日常监管工作方面。　　今年共出动1107人次,检查531家次。提出检查意见2206条，整改意见155条，同时开展了疫苗、药品冷链情况专项检查，进一步规范了企业经营行为。开展了社区卫生服务站检查，目前已查271家。进行了零售药店质量负责人专项检查，对17名药师进行记分，1人列入黑名单。当场处罚药店1家，移送稽查无证经营案件一起，从无证单位购进

2、药品案件一起。　　在市场准入工作方面。　　截止目前,我局接受市局行政中心委托接受现场验收23家，接受现场勘察19家，不予立项3家，委托变更现场审查89家，不予变更4家，今年新领《药品经营许可证》24家。大力推进药品gsp认证、换证工作。今年新办药店24家，全区共有65家药品零售企业进行gsp认证，按照《XX市药品零售企业换证工作实施方案的通知》，接受委托对43家到期单位进行了换证检查。今年2人参加了省gsp培训班。通州仁寿连锁公司通过了省级gsp跟踪检查。XX年度药监局副局长述职述廉报告　　今年，我分管药品综合监管工作

3、和药品质量管理协会的工作。现将一年来的工作汇报如下：　　一．关于今年的工作完成情况。　　1.药品综合监管工作方面　　在日常监管工作方面。　　今年共出动1107人次,检查531家次。提出检查意见2206条，整改意见155条，同时开展了疫苗、药品冷链情况专项检查，进一步规范了企业经营行为。开展了社区卫生服务站检查，目前已查271家。进行了零售药店质量负责人专项检查，对17名药师进行记分，1人列入黑名单。当场处罚药店1家，移送稽查无证经营案件一起，从无证单位购进药品案件一起。　　在市场准入工作方面。　　截止目前,我局接受市局

4、行政中心委托接受现场验收23家，接受现场勘察19家，不予立项3家，委托变更现场审查89家，不予变更4家，今年新领《药品经营许可证》24家。大力推进药品gsp认证、换证工作。今年新办药店24家，全区共有65家药品零售企业进行gsp认证，按照《XX市药品零售企业换证工作实施方案的通知》，接受委托对43家到期单位进行了换证检查。今年2人参加了省gsp培训班。通州仁寿连锁公司通过了省级gsp跟踪检查。　　在药品专项整治工作方面。　　根据国家、省、市的部署，我局开展为期两年的药品专项整治工作，成立了局药品安全专项整治工作领导小组

5、，并对《XX市通州食品药品监督管理局药品安全专项整治行动实施方案》专门发文，同时召开会议分批对管理相对人进行工作部署，要求药品经营单位对照药品安全专项整治行动的要求进行自我整改，自查自纠，按照行动要求组织了专项检查活动。　　在医疗器械工作方面。　　今年我市共开办医疗器械经营企业2家，同时配合市局完成了对通州剑楠玻璃制品厂的验收工作；完成了对石港医疗器械有限公司公司新产品注册、注册证到期换证和通州帝博公司、通州富利来公司换证检查工作，XX苏宇公司许可证到期换证检查，同时联合稽查部门对重点医疗器械企业进行检查，配合省、市对

6、南通亿仕得公司进行体系考核。对全区捐赠医疗器械生产企业进行了一次专项检查。上半年对全区医疗器械、药包材生产企业的生产、销售情况进行调研，了解企业面临的困难及要求、发展前景，形成调研报告。派人参加了国家局培训中心组织的医疗器械生产质量管理规范检查员的培训。　　在药品安全监管工作。　　配合市局完成了对通州永达塑料制品有限公司的验收工作，按季度完成特药检查，对两家制剂室换证准备工作及产品生产情况进行了调研，对中医院进行换证检查。今年已上报不良反应726份，按规定对药品广告进行监测，并对药店店堂进行清理。　　　　2.关于药品质

7、量管理协会的工作　　一是在会员单位开展“大协作、大服务”活动。我们在对医疗器械和药包材生产企业进行调研的基础上，了解企业生产、销售、利税和科技创新情况，以及企业发展中面临的困难，积极协调地方政府给予企业帮助，鼓励企业科技创新，争取市科协的科技创新资金的扶持，鼓励企业做大做强。目前已有南通杰西电器制造公司生产的“可调式气挤压式雾化器”，XX辰星海洋生物科技有限公司生产的医用包装材料“海藻植物胶囊的研究和产业化”，南通医疗器械有限公司和产的“数字x射线成像系统”南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器”的研

8、制与生产已上报XX区科协。其中南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器”已通过省医疗器械质量体系考核，上报国家食品药品监督管理局。近期，由XX辰星海洋生物科技有限公司承担的“医用特性海藻胶的研究与开发”项目列入XX年XX市生物技术及新医药重大专项计划，获专项引导资金50万元。南通亿仕得医疗器械有限公司承担的“无邻苯