医疗机构麻醉药品精神药品的管理

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1、2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部1杨泽民医疗机构麻醉药品和精神药品的管理2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部2基本概念法规体系管理体制使用管理存在问题法律责任2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部3一.基本概念麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品和精神药品的品种变化2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部4（一）麻醉药品和精神药品“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。”（《麻醉药品管理办法》1987，已失效）“精神药品是指直接作用于中

2、枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。”（《精神药品管理办法》1988；已失效）2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部5麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。（《麻醉药品和精神药品管理条例》2005；第三条）2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部6（二）麻醉药品和精神药品的品种变化品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布；精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。二○○五年九月二十七日二○○七年十月十一日2021/9/17广东药学院临床

3、药学教研室附属第一医院药学部7种类2005年版2007年版麻醉药品121123精神药品第一类5253第二类7879合计251255两版目录对照2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部805版麻醉药品：新增：瑞芬太尼一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊两个品种2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部905版精神药品：一类：新增（1）：氯胺酮二升一（2）：三唑仑、马吲哚二类：一转二（2）：咖啡因、安钠咖新增（7）：布托啡诺、地佐辛、γ-羟丁酸、纳布啡、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因2021/9/17广东药学

4、院临床药学教研室附属第一医院药学部1007版麻醉药品：新增（2）：阿桔片、吗啡阿托品注射液精神药品：二升一（1）：γ-羟丁酸二类新增（2）：曲马多、氨酚氢可酮片2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部11二.法规体系2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部12麻醉药品、精神药品相关法规法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日*麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一

5、医院药学部13行政规章医疗机构药事管理暂行规定卫生部国家中医药管理局2002年1月21日麻醉药品、精神药品处方管理规定（失效）卫生部2005-11-14*处方管理办法卫生部2007年5月1日2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部14行政规章*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（个别条款与07年《处方管理办法》不一致的，以后者为准）卫生部2005年11月14日*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部、SFDA*关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培

6、训和考核工作的通知卫生部办公厅*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知SFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部15相关法规执业医师法全国人大医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例实施细则卫生部2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部16《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日由国务院颁布

7、，自2005年11月1日起施行。2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部17《麻醉药品和精神药品管理条例》共九章八十九条第一章　总　则第二章　种植、实验研究和生产第三章　经　营第四章　使　用第五章　储　存第六章　运　输第七章　审批程序和监督管理第八章　法律责任第九章　附　则2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部18三.管理体制2021/9/17广东药学院临床药学教研室附属第一医院药学部19医疗机构内应有麻、精药品管理机构：“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、

8、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。”（《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条2021/9/17广东药学院临床药学教