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时间:2018-09-22
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1、附件35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单序号省份受理号药品名称申报人分类1/JXHS1700035艾尔巴韦格拉瑞韦片MerckSharp&DohmeAustraliaPtyLtd;MSDInternationalGmbH;Schering-PloughLaboNV;默沙东研发(中国)有限公司进口2/JXHS1700040注射用头孢罗膦AstraZenecaAB;FactaFarmaceuticiS.p.A;辉瑞投资有限公司进口3/JXHS1700042甲磺酸仑伐替尼胶囊EisaiEuropeLtd.;PatheonInc.;EisaiMa
2、nufacturingLimited;卫材(中国)药业有限公司进口4/JXSS1700015Nivolumab注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司进口5/JXSS1700016Nivolumab注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司进口6/JXSS1700017注射用A型肉毒毒素AllerganPharmaceuticalsIreland;艾尔建信息咨询(上海)有限公司进口7/JXHL1500266Palbociclib胶囊辉瑞制药有限公司进口—3——8/JXHL1500267Palbociclib胶囊辉瑞制药有限公司进口9/JXHL1500
3、268Palbociclib胶囊辉瑞制药有限公司进口10/JXHL1700151Palbociclib胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司进口11/JXHL1700152Palbociclib胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司进口12/JXHL1700153Palbociclib胶囊Pfiz
4、erLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司进口13/JXHS1700046奥拉帕利片AstraZenecaPharmaceuticalsLP;AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG;阿斯利康投资(中国)有限公司进口14/JXHS1700047奥拉帕利片AstraZenecaPharmaceuticalsLP;AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG;阿斯利康投资(中国)有限公司进口15/JYHB170140
5、1沙格列汀片AstraZenecaAB;AstraZenecaPharmaceuticalsLP;阿斯利康制药有限公司补充申请16/JYHB1701402沙格列汀片AstraZenecaAB;AstraZenecaPharmaceuticalsLP;阿斯利康制药有限公司补充申请17/JYHB1700670依维莫司片NovartisPharmaSchweizAG;NovartisPharmaSteinAG;北京诺华制药有限公司补充申请—3——18/JYHB1700671依维莫司片NovartisPharmaSchweizAG;NovartisPh
6、armaSteinAG;北京诺华制药有限公司补充申请19/JYHB1700672依维莫司片NovartisPharmaSchweizAG;NovartisPharmaSteinAG;北京诺华制药有限公司补充申请20/JYHB1701463普瑞巴林胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司补充申请21/JYHB1701464普瑞巴林胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGm
7、bH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司补充申请22/JYHB1701465普瑞巴林胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司补充申请23/JYHB1701466普瑞巴林胶囊PfizerLimited;PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg;辉瑞制药有限公司补充申请24北京CXHS1700019罗沙司他胶囊珐博进(中国)医
8、药技术开发有限公司新药25北京CXHS1700020罗沙司他胶囊珐博进(中国)医药技术开发有限公司新药26北京CXHS1700022苯环喹溴铵鼻用喷雾
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