特殊药品管理ppt课件

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1、药事管理与法规第六章特殊管理药品的管理重点与难点重点：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的含义、品种目录及管理办法。难点：麻醉药品、精神药品的管理办法。目录第一节特殊管理药品概述第二节麻醉药品与精神药品的管理第三节医疗用毒性药品的管理第四节放射性药品的管理第一节特殊管理药品概述第一概述一、特殊管理药品的概念特殊管理的药品是指根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，对其研制、种植、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品

2、管理的特殊管理措施，由国务院制定专门管理办法的药品。二、特殊管理药品的特点除具有其他药品无可替代的医疗和科学价值外，还具有独特的毒副作用。第二麻醉药品和精神药品的管理知识链接—罂粟花古埃及人将罂粟花称之为“神花”，罂粟花原名英雄花，象征了十二宫星座中的天蝎座,天蝎座是黄道十二宫的第八宫，是(生命)的蜕变者。(冥王星)是天蝎座的守认星曜，双双激发出穿越与深化的潜在力量，使得天蝎座拥有自我淬练的终生信仰。天蝎座掌管深秋的花朵，以(冥王星)之名与丛生植物、带着荆棘的、暗红色的、可入药的麻醉性植物，或捕食性植物，

3、特别带来冥王星与第八宫的色彩。第二麻醉药品和精神药品的管理（一）麻醉药品分类根据精神药品使人体产生依赖性的程度和危害人体健康的程度，我国将精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品两大类，其中第一类精神药品更易于产生依赖性，且毒性和成瘾性更强。精神药品品种范围《精神药品目录》共132种。第一类精神药品：哌醋甲酯（利他林）、司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺非、氯胺酮。第二类精神药品：异戊巴比妥、去甲麻黄碱（苯丙醇胺）、巴比妥、氯氮卓（利眠宁）、氯硝西泮、地西泮（安定）、硝西泮、苯巴比妥、安钠咖、咖啡因、艾司唑仑

4、、唑吡坦、甲丙氨酯（眠尔通/安宁）。（二）精神药品第二麻醉药品和精神药品的管理三、麻醉药品和精神药品的滥用与管制（一）药物滥用及其危害药物滥用(DrugAbuse)：指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖。毒品：《刑法》所称毒品是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品（主要是第一类精神药品）。换句话说非医疗、教学、科研的麻醉药品、精神药品为毒品。麻醉

5、药品、精神药品与毒品的区别：为了医疗目的，用于防病治病的药品为麻醉药品或精神药品；非医疗、教学、科研用的麻醉药品、精神药品为毒品。第二麻醉药品和精神药品的管理毒品的危害毒品严重危害人的身心健康，使滥用者人格丧失，道德沦落。滥用者为满足个人解瘾，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败乃至破裂。为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的社会和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损失。“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”第二麻醉药品和精神药品的管理（二）麻醉药

6、品、精神药品国际管制机构第二麻醉药品和精神药品的管理管理体制CFDA：负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。公安部门：负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。卫生部门：负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作。国务院其他有关主管部门：在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。四、麻醉药品和精神药品的管理体制第二麻醉药品和精神药品的管理四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理（一）种

7、植国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。同时，与农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，药用原植物年度种植计划。麻醉药品药用原植物种植企业按计划种植，并定期向国家药品监督管理部门和农业主管部门报告种植情况。其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。第二麻醉药品和精神药品的管理四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理（二）实验研究实验研究单位应经国家药品监督管理部门批准，并必须具备下列条件：1．以医疗、科学研究或者教学为目的。2．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措

8、施和管理制度。3．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。第二麻醉药品和精神药品的管理四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理（三）生产管理1.定点生产企业审批程序：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地级药品监督管理部门初步审查，由国家药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。2.定点生产企业的生产