125 wrr熔点仪标准操作、维护、保养规程

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1、深圳市新光联合制药有限公司文件名称WRR熔点仪标准操作、维护、保养规程第1页共2页文件编码SOP-QM-125-00替代编码/起草起草日期颁发日期部门审核审核日期生效日期QA审核审核日期起草部门技术质量部批准批准日期颁发部门GMP办公室分发部门技术质量部、化验室一、目的：建立WRR熔点仪标准操作、维护、保养规程。二、适用范围：本规程适合于WRR熔点仪标准操作、维护、保养。三、责任者：工程部、仪器操作人员及维修人员。四、内容：1操作方法：1.1使用前准备工作1.1.1进入正式测试前，必须进行使用前的准备工作。1.1.2硅油的灌入：用注射器吸取硅油10ml从溢出口注入，重复6次，共需注入60m

2、l硅油，然后将溢油瓶套在溢出口上。1.1.3油浴管的更换：如果需要更换油浴管，请按说明书附录（一）的方法更换。1.2熔点测定1.2.1通过起始温度拨盘输入所需要的起始温度，设置的起始温度应低于待测物质的熔点（不大于280℃），根据线性升温速率，选择推荐如下表；速率选择起始温度低于熔点0.5℃/min3℃1℃/min3--5℃1.5℃/min6--10℃3℃/min9--15℃1.2.2开启电源开关，通过观察窗可以看到照明灯光，硅油被电机搅拌，说明仪器已处于接通状态，同时显示屏会显示出当前的油浴温度，此后仪器自动达到预置设定温度并自动平衡，若要修改预置温度，则重新输入所需的预置温度，按一下“

3、置入”键即可。1.2.3仪器预热20分钟，将装有待测物质的毛细管从毛细管插入口内的小孔中置入到油浴管中。（插入及取出毛细管时必须小心谨慎，切无折断）1.2.4根据需要选择升温速率，按下相应的键，左上方即有光亮指示，说明仪器己进入线性升深圳市新光联合制药有限公司文件名称WRR熔点仪标准操作、维护、保养规程第2页共2页文件编码SOP-QM-125-00温工作状态，四档线性升温速率键可随时变换，对于未知熔点值的样品可先用快速升温得到初步熔点范围后再精测。1.2.4通过观察窗观察毛细管内的样品的熔化过程，出现初熔时，按下“初熔”键，初熔存贮指示灯亮，说明初熔己被贮存。出现终熔时，按下终熔键，显示屏

4、上的数字被保持不动，这个数值就是终熔值。说明：如果发生误动，则无法修改初、终熔读数，只好重新测量。1.2.5若要读出初熔，按一下初熔读出键，显示屏上数字就是初熔值，但几秒后，显示屏上的数字又转换到终熔值。这样一直可以重复读出。1.2.6谨慎取出测量完毕的毛细管。1.2.7如果要重复测同种样品，那么按一下“置入”键，仪器自动进入起始温度设定，等平衡后重复3—7的步骤即可。1.2.8如果要测量其它物质的熔点，可通过起始温度拨盘重新输入新的起始温度，然后按一下“置入”键重复3—7的步骤即可。1.2.9一般先测量低熔点物质，后测高熔点物质。2维护保养2.1仪器应在干燥通风的室内使用，切忌沾水，防止

5、受潮。仪器采用三芯电源插头，接地端应接大地，不能用中线代替。2.2仪器使用的毛细管只允许厂家提供的产品，切忌用手工拉制的毛细管代用，以防太紧而破裂。2.3仪器使用的传温介质硅油必须用201—100甲基硅油，如用其它型号的硅油，则仪器应重新用标准品校验。2.4仪器经过长期使用后，如果油质发生变化，则应重新调换硅油，调换硅油的方法：关掉仪器电源，待油浴管冷却后，用说明书附录（一）的方法卸下油浴管，然后清洗管子，再装入仪器内，重新注入硅油即可使用。2.5使用如遇毛细管断裂，应先关掉电源，待炉子冷却后打开上盖，把断裂的毛细管取出，如果断裂的毛细管落入油浴管中，则用说明书中附录（一）的方法卸下油浴管

6、，取出毛细管，然后再装入仪器内。2.6观察窗放大镜应保持清洁，油浴管也应保持清洁，定期用软布擦去沾污的灰尘。2.7仪器应定期校验，一年校验一次。