卵巢癌腹腔化疗问题争议

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1、卵巢癌腹腔化疗问题争议山东大学齐鲁医院孔北华问题A:腹腔化疗的确切价值？一线？二线？巩固？Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期？残余肿瘤大小？B:腹腔化疗能否取代目前的标准化疗？C:腹腔化疗的药物选择、剂量、理想方案？腹腔化疗，50年代开始用于治疗恶性腹水腹腔化疗的优势：腹腔药物浓度高（铂类10～20倍，紫杉醇1000倍）药物体内半衰期延长三项大型随机对照研究（RCT）1996年GOG104/SWOG85012001年GOG114/SWOG92272006年GOG172分别使患者总生存时间（OS）延长8，11，16个月GOG104/SWOG8501N＝546，满意的肿瘤细胞减灭术后对照组

2、：CTX（600mg/m2）＋顺铂（i.v.100mg/m2）研究组：CTX（600mg/m2）＋顺铂（i.p.100mg/m2）中位生存时间（OS）:研究组vs对照组=49vs41月，延长8个月，P＜0.05完全缓解率（cCR）研究组vs对照组=47％vs31％P＜0.05腹腔化疗组毒副反应较静脉化疗低首次证实腹腔化疗生存时间优于静脉化疗AlbertsDS.NEnglJMed1996;335:1950–5.GOG114/SWOG9227N=462，满意的肿瘤细胞减灭术后对照组:紫杉醇(i.v.135mg/m2)+顺铂(i.v.75mg/m2)×6周期研究组:卡铂(i

3、.v.AUC=9)×2周期，紫杉醇(i.v.135mg/m2)+顺铂(i.p.100mg/m2)×6周期中位无进展生存期（PFS）研究组vs对照组=28vs22月，延长6个月.P＜0.05腹腔给药组总生存期（OS）研究组vs对照组=63vs52月，延长11个月,P＝0.05腹腔化疗毒副反应发生率与对照组比较显著增加。MarkmanM.JClinOncol2001;19:1001–7.GOG172N=415，满意的肿瘤细胞减灭术后对照组:顺铂（i.v.75mg/m2，D1）+紫杉醇（i.v.135mg/m2，D1）×6周期研究组:紫杉醇（i.v.135mg/m2，D1）

4、＋顺铂（i.p.100mg/m2，D2）＋紫杉醇（i.p.60mg/m2，D8）×6周期中位PFS研究组vs对照组=23.8vs18.3月，延长5.5个月.P＜0.05中位OS研究组vs对照组=65.6vs49.7月，延长15.9个月.P＜0.05腹腔化疗能够显著延长患者生存（延长近16个月达到65.6月或5.5年），是卵巢癌治疗改进方法中最显著者腹腔化疗严重毒副反应发生率高腹腔化疗:短期生活质量明显降低1年后生活质量无差别ArmstrongDK.NEnglJMed2006;354:34–43.腹腔化疗META分析分析8项一线腹腔化疗RCTN=1819结果：腹腔化疗组

5、PFS延长，HR=0.79;95%CI:0.69－0.90OS延长，HR=0.79;95%CI:0.70－0.90平均死亡风险降低21%JaabackK.CochraneDatabaseSystRev.2006(1):CD005340NCI公告（2006.1）上述3项GOG大型RCT显示一线腹腔化疗联合静脉化疗可显著延长满意的肿瘤细胞减灭术后卵巢癌患者生存时间（总体降低死亡风险20％－30％），中位OS大约延长1年，其可与顺铂或紫杉醇对卵巢癌的治疗贡献相媲美GOG114和GOG172中，腹腔化疗联合静脉化疗短期毒性加重，但是是可处理的，生活质量1年后与对照组无差异基于

6、三项大型RCT，推荐Ⅲ期卵巢癌满意手术后一线化疗采用静脉联合腹腔化疗，腹腔顺铂剂量推荐100mg/cm2http://ctep.cancer.gov/highlights/clin_annc_010506.pdfSGO声明（2006）：持中间立场GOG腹腔化疗RCT重新引起了人们对此治疗模式的兴趣NCI公告将促使很多肿瘤医生和患者选择腹腔化疗，但在临床试验之外临床应用腹腔化疗必须注意以下几个问题腹腔化疗仅适用于取得满意手术结果的晚期患者，残存肿瘤应≺1cm。卵巢癌患者应有妇科肿瘤专科医师或接受过肿瘤细胞减灭术培训的医师手术治疗虽然已有强力证据表明腹腔化疗延长中位OS，

7、但是否意味着提高治愈率尚不明确。当前还没有“标准”IP方案。由于IP剂量强度和毒性多大于静脉化疗，体质不良者不易耐受IP化疗。因此，是否选择IP化疗应该个体化，并考虑患者意愿和医生选择IP化疗存在技术问题，如植管、导管维护、并发症处理（堵塞、感染、腹痛、肠管损伤），有鉴于此，腹腔化疗应由有经验的肿瘤医师实施。SGO支持进一步积累临床研究资料，以最后确定高效低毒的腹腔化疗方案SGC观点（2006）基于历时20多年的GOG3个大型IP临床试验结果，加拿大SGC支持在晚期满意手术患者中推广使用IP化疗腹腔化疗的应用限制主要在于置管并发症应进一步研究IP化疗