XX医药有限公司药品销售退货管理制度

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1、XX医药有限公司药品销售退货管理制度一、目的：为了加强对销后退回药品的收货、验收管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品，避免造成不必要的损失，特制定本制度。二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2016年修订）。三、适应范围：适用于本公司销售后退回公司的药品。四、责任：1.收货员负责退回药品的收货、保管；2.验收员负责退回药品的质量验收；3.销售员负责退回药品信息的提供；4.销售部开票员负责开具退货冲销单；5.质管部、销售部经理负责退回药品的审核；6.销售副总负责销售退回药品的批准；五、内容：1.公司销售出去的药

2、品，除质量原因外，凡无正当理由，原则上不予退货；特殊情况需要退货的，由业务员填写退货申请，详细说明退货理由，经质管部、业务部审核同意后，方可办理退货手续。《销售退货申请单》内容包括：退货单位、退货药品名称、批准文号、规格、批号、数量、有效期、生产厂家、退货理由、价格、金额、申请人、申请日期、部门意见、质管部意见、财务部意见、审批意见等。2.凡是未接到《销售药品退货单》的，收货员、验收员不得擅自接受退货药品。《销售药品退货单》内容应包括：退货单位、药品名称、批准文号、规格、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、价格、金额等。3.销售后退回的药品，必须是本公司所销售的药

3、品，并与原销售出库药品的名称、规格、批号、生产单位等信息完全相符，否则不予退货。4.所有销后退回的药品，均应由开票员开具《销售药品退货单》，仓库凭《销售药品退货单》办理入库验收手续。《销售药品退货单》一式五联：自存、仓库、财务、退货单位回执等。5.对销售退回的药品，验收员凭《销售药品退货单》进行验收：1.1.验收员在验收销售退回药品时，应当调出原对应的销售、出库复核记录；1.2.验收员将退回的药品与当初的销售、出库复核记录进行核对，销后退回药品和原先销售、出库复核记录一致的，方可验收，并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录；1.3.退回药品实物与原先销售、

4、出库复核记录信息不符的，拒绝药品退回验收；1.4.验收员应严格按照发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收，认真核对退货凭证、货、票等各项内容，与原发货记录相符的，报业务部门审批办理账务冲销；不符的，不能办理退货手续，并及时报质量管理部门处理。　2.加强对退回药品验收，所有退回药品一律按以下处理：2.1.收货员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。2.2.验收员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的按照《药品质量验收管理制度》制度的抽样原则加倍抽

5、样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。1.1.销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按《不合格品管理制度》处理。2.对退回药品检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。3.所有退回的药品，都应报质量管理部确认后，依据确认结果进行相应的处理：3.1.判定为不合格的药品，应报质量管理部确认后，通知保管人员将药品移入不合格的药品库（区）存放，并按《不合格药品管理制度》处理，并做好记录。3.2.确认无质量问题，且内外

6、包装完好、无污染的药品，验收合格的，可办理入库手续，经由保管人员存入合格药品库，并做好货位卡，录入公司电脑信息管理系统，继续销售；3.3.药品内外包装有破损或有污染的，不能办理退货入库手续，由业务部门与退货单位联系，妥善处理。4.退回的药品，经质量管理员确认后，方可由业务部和财务部办理有关退货手续；1.公司已售出的药品，如发现质量问题，应向有关部门报告，并及时追回药品，做好详细记录。2.建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括退货单位、退货日期、名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容；验收不合格的

7、退回药品还应当注明不合格事项及处置措施。3.药品退回应办理交接手续，售后退回药品验收记录、退回凭证等各种原始记录归档存放，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。4.已办理销后退回手续的不合格药品，由质量管理员按《不合格药品管理制度》处理。相关文件1.《药品销售退货操作程序》