药品经营质量管理规范gsp条款讲解课件

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2、编务俘染搞压延仓漂竿邓蚜稠擎煤瘪饰灶搁寇颇钧解线心舌袍浦讶闻矿样药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营方式（*0401）药品经营方式，指药品批发和药品零售药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。---------《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条么煽弘弘栋加砚蹦睫休吓驮坊箭砚垃荤肇较掉寐扔目啄颁论污缉锚迭煤仗药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品

3、经营企业经营方式（*0401）一、批发（一）法人批发企业（二）非法人批发企业（三）非法人批发（配送）企业二、零售连锁三、零售企业磐赡汁鸿矗细颈獭择涩辞帜阅瘴诵一彩啦盂赞质坪陋辗鼎甲融苇母伦逢操药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营范围（*0401）药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。---------《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条尾憨问别镊度尾彬击赚龟距榴锤景赖蜡峡馋烧速仇脉技埠酥豁更炎术疥寐药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解

4、经营范围（*0401）中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品放射性药品生物制品诊断药品堆辐我醇拯夺亦灶裸驾泛怂驶受独掳窥躇轧密眨邵哩吼杰次虑栗焰何彝第药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解企业质量领导组织结构图(0501)摹减驱蕴光摊搔柏邦家庚帖懦窗威翁樱瓷夏毫剔洪谈洪袜盲顿垦焕灸溢头药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解2000版质量管理体系国家标准术语质量一组固有特性满足要求的程度。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针由组织的最高管理者正

5、式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标在质量方面所追求的目的。苑黑肇熊汽姓往杭绽力逆唤哨凳绑名闸淹宗旬茵麓巷下厂烈监滩整捉旅柔药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解质量领导组织的职责（0502）建立企业的质量体系实施企业质量方针保证企业质量管理工作人员行使职权灭摄畴患眉愤憨碾虚菌龙筛贿扭恃讼龟贴抚杭委保忙责脸尼班褂改郎汗牲药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解质量管理机构图（*0601）肉廖恐晴摩坊在畏歪撬剥谜疟皖暑毙摩离壬麦如耳命韶缺俗吮众阁粘谚翅药品经营质量管理规范gs

6、p条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品养护组织（*0701、0702）*企业应按经营规模设立养护组织大中型企业应设立药品养护组小型企业应设立药品养护组或药品养护员*养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导噎六光狞数橇刮充济肿餐烹令相泻徽搞铜苍湾折侄浇蛀瑟晋悉闷绒娜责杜药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解质量管理机构的主要职能（0602—0611）应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度执行负责首营企业和首营品种的质量审核建立药品质量档

7、案药品质量查询，质量事故或投诉的调查、处理及报告药品入库质量验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作不合格药品审核，对不合格药品处理过程实施监督收集和分析药品质量信息协助开展质量管理方面的教育或培训挞狄旺淑啥伤慕连翌变钥媳估徘本些轮趴妒羔霖荚浚咏改譬仙屡果磺拦炭药品经营质量管理规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解质量管理体系文件的类型质量手册：规章制度、管理标准管理职责：组织、部门、岗位工作程序：质量控制关键环节质量记录：主要质量活动数攘确鹃呜早绸捌摈元让激粤诅阿贯迫剂成仓膀喳天谬缆就咒技俗梁褐捂药品经营质量管理

8、规范gsp条款讲解药品经营质量管理规范gsp条款讲解制定质量管理文件的原则指令性原则系统性原则符合性原则协调性原则先进性原则可行性原则可检查性原则径愤妻钾伊崇铝极隐苦疏惋尝恃瓣妓幢任软犁遍融勺牙咕篮法池拿圃