bszn-5364-201701

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1、BSZN-5364-2017/01医疗机构执业登记办事指南2017-07-01发布2017-07-01实施上海市宝山区卫生和计划生育委员会发布25医疗机构执业登记办事指南一、适用范围本指南适用于在本区开展医疗机构执业活动的单位或个人申请医疗机构执业登记审批。二、事项名称和代码事项名称：医疗机构执业登记（一级以下医疗机构（含一级）审批，二级以上医疗机构（含二级）初审）事项代码：5364三、办理依据（文号）1.《医疗机构管理条例》第三章（第十五条至第二十三条）2.《医疗机构管理条例实施细则》第三章（第二十五条至第三十九条）3.上海市医疗机构管理办法》第三章（第二十一条

2、至第三十条）4.《医疗美容服务管理办法》四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市宝山区卫生和计划生育委员会（二）审批内容医疗机构执业登记审批，包括新证、变更、校验、停业（歇业）、延续（换证）、补证、注销、初审。（三）法律效力获得上海市宝山区卫生和计划生育委员会医疗机构执业登记审批的，可以在本区登记注册地从事医疗执业活动。（四）审批对象是指取得上海市宝山区卫生和计划生育委员会核发的25《医疗机构设置批准书》，需要在本区从事医疗机构执业活动的单位。五、审批条件（一）准予批准的条件：医疗机构执业登记审批，应当符合下列条件：1.依法获得设置医疗机构批准书，并在有效期内提

3、出医疗机构执业登记申请。2.符合医疗机构的基本标准。3.有适合的名称、组织机构和场所。4.有与其开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施。5.有相应的规章制度。6.能够独立承担民事责任。7.审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。（二）不予批准的情形：有下列情形之一的，并不符合前述准予批准条件的单位或个人不予执业登记：1.不符合设置医疗机构批准书核准的事项。2.不符合医疗机构基本标准。3.投资不到位，不能满足投资总额的资信证明。4.新建项目无法提供竣工验收材料(含污水处理、消防验收)。5.医疗机构用房不能满

4、足诊疗服务功能。6.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转。7.医疗机构规章制度不符合要求。8.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。9.医疗机构或者业务科室名称不符合要求。10.不符合诊疗科目或业务科室设置要求。11.其他不符合应具备条件的情形。六、审批数量25无数量限制。七、申请材料（一）形式标准1.申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。2.申请材料按A4规格纸张打印。3.申请材料的复印件应清晰。4.申请材料应每份加盖公章。（二）行政审批申请材料目录1.执业登记新证、二级以上医疗机构（含二级）初审序号提交申请材料名称性质数量

5、分类要求1医疗机构执业登记注册书原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期2设置医疗机构批准书或设置批准文件复印件1纸质设置批准有效期在规定期限内，有效期过期者要求重新申请设置。医疗机构执业登记注册书上申请的内容必须在设置批准范围之内，超出该范围的，要求重新申请设置。3房屋产权证明或使用证明原件1纸质医疗机构使用的医疗用房应有房屋产权证明，无产权的提供使用证明，属租赁关系的提供双方租赁合同，产权为政府者，提供政府部门同意其使用的证明。4验资证明、资产评估报告复印件1纸质具有资质的机构出具的验资证明或资产评估报告能证明其投资资金到位。5医疗机构建筑设计平面图复印件1纸

6、质建筑设计平面图显示的医疗机构建筑面积、布局、流程等符合医疗机构设计规范。6医疗机构规章制度复印件1纸质医疗机构应提供各项规章制度、人员岗位责任制及医疗护理技术操作规程，并成册可用7复印件1纸质对医护人员证书原件与复印件进行核对后留复印件，返还原件。25医疗机构法人代表或主要负责人以及各科室医护人员名录和有关资格证书、执业证书原件及复印件、科室负责人职称证书原件8新建、改建或迁建的医疗机构提交竣工验收的批准文件（含污水方案、消防、环保），设有X光机的提交机房竣工验收审核意见复印件1纸质竣工验收的批准文件，包括竣工验收报告或备案书、消防验收合格证明、环境影响报告表的

7、审批意见及污水处理方案。设有X线摄片机的医疗机构还应提供机房竣工验收审核意见。9共同设置的医疗机构应提交有关合同复印件1纸质共同合作设置医疗机构的单位的有关合作合同复印件，分别由合作的单位加盖公章。10委托书及受委托人身份证明复印件1纸质委托书由申请单位（人）签章。2.变更（1）机构名称变更序号提交申请材料名称性质数量分类要求1《医疗机构申请变更登记注册书》原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期写明变更具体事项2《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件原件及复印件1纸质复印件与原件一致并加盖公章3特殊冠名提交设置地区县卫生局或上级主管部门意见书复印件1纸质加盖设置

8、地区县卫生