标准操作流程(sop)编写指南

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1、厦门建科院集团（XMABR）标准操作流程（SOP）编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布(XMABR20-1-2012.内部)共10页第10页标准操作流程（SOP）编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1总则11.1目的11.2范围11.3篇章12术语和定义12.1标准操作流程（SOP）12.2关键控制点13SOP编写原则14SOP编写要点24.1SOP编制流程24.2SOP文件分类及审批要求24.3SOP的组成要求、模版35附则91总则1.1目的为了规范标准操作流程（SOP）的编写的标准化，提供编写依据，做到有章可循，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本

2、编写指南。1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。1.3篇章本指南共分为5章，2个附录。2术语和定义2.1标准操作流程Standard Operation Process（SOP）SOP，是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；。是对某一程序中的关键控制点进行细化、和量化和最优化的操作层面的程序。，是一种程序，是对一个过程步骤的具体描述，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。2.2关键控制点是指一些要害问题，它们是业务活动中的一些限定性不

3、利因素，或是能使计划更好地发挥作用的有利因素。能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。3SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；厦门建科院集团（XMABR）标准操作流程（SOP）编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布(XMABR20-1-2012.内部)共10页第10页清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。SOP是对某一程序控制点进行细化和量化，结合ISO9000的要求，需做到说你所做，写你所说，做你所写，说写做一致的原则，以实现组织的管理规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。1SOP编写要点1

4、.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。SOP编制流程图11.2SOP文件分类及审批要求1.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销、行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。1.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。厦门建科院集团（XMABR）标准操作流程（SOP）编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布(XMABR20-1-2012.内部)共10页第10页表1审批权限表类型编制部门审核会签子公司层面集团层面审

5、批、批准生产类生产管理部门部门负责人或经理公司管理者代表或分管领导主控部门部长或负责人技术与质量类技术与质量管理部门环境与安全类生产管理部门研发类研发管理部门采购类采购管理部门营销类营销管理部门行政管理类行政管理部门财务类财务管理部门职业健康类行政管理部门信息类信息管理部门检测、工程设计服务管理类检测工程管理部门标准化及内部审核管理类内审部备注其他类型的由最高管理者或管理者代表指定编制和审核部门。1.1SOP的组成要求、模版1.1.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了操操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型

6、的示意图形。其余的格式和要求与文字模式一致。SOP的标准文字描述模式及图表描述模式见资料性附录1、附录2。1.1.2SOP的编号格式与规则SOP的编号格式与规则依据XMABR标识与编码规则执行，具体内容参见《(XMABR2-－8-2006..内部)XMABR标识与编码规则管理规定》及结合子公司各自的编号管理规定执行。1.1.3按单独标准的内容划分按要素的性质以及它们在标准中的具体位置划分为资料性概述要素（暂无）、规范性一般要素、规范性技术要素和资料性补充要素，如表2所示：厦门建科院集团（XMABR）标准操作流程（SOP）编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布(XMABR20-1-2

7、012.内部)共10页第10页表2SOP要素的典型编排要素类型要素的编排要素所允许的表述形式SOP模式图表文字规范性一般要素标准名称文字√√目的条文√√范围条文、图、表、注、脚注√√规范性引用文件文件清单（规范性引用）、注、脚注√√规范性技术要素术语和定义条文图、表注、脚注√√职责√√标准流程及步骤√√关键控制点(或注意事项)条文——√使用系统或工具系统或工具清单——√报告和记录文件清单————验证工作表√√流程图OfficeVisio图√√支持文件和记录