实验设计（刘桂芬）

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1、医学统计学第十一章实验设计8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编“科学试验做完后去找统计学家进行数据分析，如同病人死了找医生进行尸体解剖，医生会告诉你病人死的原因而不是治病。同样，统计学家会告诉你试验失败的原因而不是找出试验规律。”---英国　RonaldFisher（1890－1962）8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编CHALLENGEFROMSCIENCE科学的质疑“Thesearchforsubtlelinksbetweendiet,lifestyle,orenvironmentalfactorsan

2、ddiseaseisanunendingsourceoffearbutoftenyieldslittlecertainty.”关于疾病与饮食、生活习惯、和环境关系的研究结果极少是可信的,然而却给人们带来了无限的恐慌.Epidemiologyfacesitslimits.Science1995;269:164-169.8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编ASTUDYTHATSHAKEDTHEENTIREMEDICALWORLD1989年一项震惊整个医学界的研究Of226maneuversinobstetrics&c

3、hildbirth(在产科使用的226种方法中,临床试验或系统综述证明):20%werebeneficial(有效:疗效大于副作用)30%wereharmfulorofdoubtfulvalue(有害或疗效可疑)50%hadnoRCTevidenceavailable(缺乏随机试验证据)IainChalmersetal.EffectiveCareinPregnancyandChildbirth.Oxford:OxfordUniversityPress,19898/9/2021广西医科大学卫统黄高明编THEIMPLIC

4、ATIONSOFTHISSTUDY该项研究的重要启示Experienceisnotreliable.Medicalinterventions,oldornew,shouldallbescientificallyevaluated.经验是不可靠的.医学干预,不管新旧,都应接受严格的科学评估.Ineffectivetherapiesmustbestoppedandnewineffectiveinnovationsmustnotbeallowedtostart.应停止使用无效的干预措施,预防新的无效措施引入医学实践.Med

5、icalpracticeshouldallbebasedoneffectiveinterventions.所有医学干预都应基于严格的研究证据之上.8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编经验医学局限性的原因1.机体受到外在和内在因素的影响-（同样疗法对不同病人的疗效不同）。2.某些疾病的自愈倾向。3.季节变动对某些疾病的影响。4.评价的主观、偏性。（医生和病人）5.心理作用8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编（1）专业设计：运用专业理论技术知识来进行的设计，主要解决科研的有用性和独创性（科研成果大小首先取决于它）

6、。（2）统计设计：运用统计知识和方法来进行的设计，主要解决科研的可重复性和经济性（科研结果的可靠性和经济性的保证）3．科研设计的内容8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编统计设计：对资料搜集、整理和分析全过程总的设想和安排。是后续步骤的依据，是最关键的一环。科研设计专业设计统计设计成果：先进性创新性科学性和可行性8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编研究设计的形式前瞻性与回顾性前瞻性研究回顾性研究调查与观察实验与试验以动物和样品为对象称为实验：动物实验、分子生物学实验以人为对象称为试验：临床疗效试验、新药临床试验

7、、诊断性试验、社区干预试验等8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编科学论证的强度一级设计方案前瞻性、随机、有对照、能主动干预二级设计方案前瞻性、随机、有对照、不能主动干预三级设计方案回顾性、有对照、横断面四级设计方案叙述性、个案分析8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编按在研究过程中对研究对象是否进行干预分为：（1）实验研究设计（2）调查研究设计4．科研设计的类型8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应。二、实验研究的定义8/9/2021广西医科

8、大学卫统黄高明编1．研究者根据实验目的，预先制定实验设计，人为设置处理因素；2．能按随机化方法，将研究对象分为实验组和对照组，使各组具有相似的基本特征，提高了组间的可比性。三、实验研究的特点8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编四、实验研究工作的基本步骤实验设计实验资料收集实验资料整理实验资料分析8/9/2021广西医科大学卫统黄高明编