临床科研中常见的偏倚及其防止

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1、临床科研中常见的偏倚及其防止方法偏倚、机遇和准确度临床科研结果的错误来自二个方面：偏倚（Bias）和机遇（Chance）偏倚（Bias）偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离,导致研究结果不能真实地(validly),精确地(precisely)反映实际正确的结果.是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。临床科研的特点决定了Bias的普遍性和不可避免性。在科研设计阶段、实施阶段设法防止它的形成，或资料分析阶段用统计学的方法加以纠正。识别和防止Bias是科研工作者的基本功。机遇（Chance）机遇是观察结果的精确性（precision）及可

2、重复性（reproducibility,reliability）受到影响是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。使样本的实际观察结果和总体人群的真实情况相偏离是一种随机抽样误差偏倚可在设计，实施和分析阶段设法避免，但机遇所致的随机误差只能缩小，不能避免准确度（Validity）研究结论的正确性分为内部准确度和外部准确度准确度（Validity）选择性偏倚机遇测量性偏倚机遇混杂性偏倚2.将病人编组3.进行测量4.分析结果自样本得出结论外部准确度1.样本病人样本偏倚机遇5.将结论推广，应用于其他病人。内部准确度样本偏倚（SamplingBias）人群中调查医院的调查急性

3、心肌梗塞的病死率人群为基础统计三级医院统计群体观念的重要性癫痫发生率％婴儿高热惊厥，以后癫痫的发生率（JAMA1980;243:1337)临床科研中常见的偏倚选择性偏倚（Selectionbias）测量性偏倚（Measurementbias）混杂性偏倚（Confoundingbias）一、选择性偏倚在选择研究对象时方法的不正确所致，产生于研究设计阶段。纠正方法：强调严格的科研设计强调随机化原则进行分组1.检测偏倚（DetectionBias）服用雌激素和子宫内膜癌发病的关系OR＝9.8结论错误原因：服用雌激素导致一些无症状的病人发生阴道流血，从而较早去就医造成检出率

4、提高。2.BerKson’sBias因入院率不同导致的偏倚防止方法：采用人群对照A为肺癌患者B为冠心病患者例如：A病在人群中共6000例其中20％吸烟B病在人群中共6000例其中20％吸烟A病有吸烟者6000×20％＝1200例B病有吸烟者6000×20％＝1200例A病不伴吸烟者6000×80％＝4800例B病不伴吸烟者6000×80％＝4800例入院率A病60％B病25％吸烟者40％住院病人中A病有吸烟者【1200×60％＝720】＋【（1200－720）×40％】＝912B病有吸烟者【1200×25％＝300】＋【（1200－300）×40％】＝660A病不伴

5、吸烟者4800×60％＝2880B病不伴吸烟者4800×25％＝1200A病总数：912＋2880＝3792B病总数：660＋1200＝1860A病人中有吸烟者：912/3792=24.1%B病人中吸烟者：660/1860=35.5%3.Neyman’sBias发生于调查时间距离初诊时间过长，有不少调查对象已死亡，而被调查者只是那些幸存者。一病例对照调查发现大量饮用咖啡者心梗发病危险性是其他人的两倍。如做医院内病例对照调查却不能获此结论。因为50％心梗病例未调查到。防止方法：采用新发病例作为调查对象4.健康工人偏倚发生在职业性肿瘤的前瞻性病因调查时5.前瞻性调查中的

6、移动偏倚研究运动和冠心病的关系(AmJEpid,1979110：52）码头工人3975人，按劳动强度分组，随访22年。发现各组冠心病发生率差别不大.如每年把工种分类一次，观察一次并经和其他因素校正后，证明坐着的工种冠心病发生率为强劳力的2倍.6.在自然病程有波动或有自限性的疾病，采用自身对照考核疗效时所产生的偏倚。如研究某些治疗感冒药物。7.临床试验中选择对照的时间和地点不同的偏倚不同时间的对照（历史对照）不同地点（医院间对照）冠心病监护室的效果抗凝剂治疗急性心梗监护室：（22所医院）：建立前病死率25％21天病死率0－40％建立后病死率15％医院间差别>药物本身疗

7、同期做RCT发现CCUS病效差别死率并不降低二、测量偏倚（观察性偏倚）两组测量或观察方法不一致造成系统误差，产生于科研的实施阶段防止方法：采用严格的盲法询问者偏倚或观察者偏倚（InterviewerBias，ObserverBias）发生在采集病史记录做病因调查，采用了解科研目的观察者，询问病例和对照采用不同询问法。如研究氯霉素和再障的关系。包括作为判断科研结果的主要实验室指标的打报告者。2.回忆偏倚（RecallBias）类风湿性关节炎的家族史调查关节炎家族史关节炎对照（％）类风关病人（％）RA同胞兄弟（％）双亲均无552750双亲之一有375842双亲均有8