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时间:2018-10-08
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1、强效安全左旋更佳——更完美的氨氯地平内容药理机制优势生产企业优势疗效、安全性优势价格优势手性拆分成为改良药物的重要手段1960年代反应停事件引起人们对手性药物的关注1984年荷兰药理学家Ariěns提出手性药物应以单一对映体使用,以达到减小剂量降低不良事件发生与降低人体对药物代谢、清除负担。1992年美国FDA要求外消旋体药物必须以光学纯的单一对映体上市应用2006年中国国家食品药品监督管理局(SFDA)出台《手性药物质量控制研究技术指导原则》中国医师协会心血管内科医师分会.中华内科杂志.2010;49(11):987-989
2、.手性拆分药物中的代表产品中国首例手性拆分降压药,获七国专利左旋氨氯地平左氧氟沙星左旋多巴胺(手性催化合成)埃索美拉唑(耐信)2000上市占沙星类产品市场份额一半以上获得2001年诺贝尔化学奖成为全球首例单一对映体的质子泵抑制剂2005年46亿美金氨氯地平氧氟沙星多巴胺奥美拉唑(洛赛克)手性药物单一对映体药物取得的成就手性药物与结合位点结合才能发挥疗效LienAiNguyen,etal.IntJBiomedSci. 2006June; 2(2):85–100.活性对映体vs.非活性对映体作用靶点作用靶点氨氯地平是手性药物中国医
3、师协会心血管内科医师分会.中华内科杂志.2010;49(11):987-989.外消旋体(氨氯地平)左旋体右旋体左旋氨氯地平(活性降压成份)右旋氨氯地平(导致不良反应成份)50%50%欣他®独特的左旋结构是强效安全降压之根本中国医师协会心血管内科医师分会.中华内科杂志.2010;49(11):987-989.左旋氨氯地平2.5mg左旋氨氯地平活性降压成份右旋氨氯地平导致不良反应成份安全性更佳欣他®手性拆分氨氯地平5mg氨氯地平对L-钙通道阻滞的作用主要来自左旋氨氯地平左旋和混旋氨氯地平对L-钙通道的阻滞作用呈剂量依赖性(P<0
4、.05),而右旋氨氯地平无阻滞作用(P>0.05)王如兴等.中华心律失常学杂志.2008;12(2):99-102.左旋氨氯地平已经成为主流的钙拮抗剂心血管DDD数据2012年1月-2013年7月在钙拮抗剂中,左旋氨氯地平已经成为主流钙拮抗剂,市场份额从19%增长到25%,仅次于氨氯地平中国左旋氨氯地平的临床研究现状——小规模的临床研究为主LiuF,etal.CurrentTherapeuticResearch.2010;71(1):1-29.左旋氨氯地平meta分析中引用的中国研究(作者/样本量)LiuetalN=60Che
5、ngetalN=120FangetalN=280HuetalN=217ZengetalN=514ZhangetalN=60FangandFengetalN=106ZengetalN=514YangetalN=57YangetalN=60LietalN=80ZhangetalN=72GaoandZhouetalN=94ZhuetalN=44施慧达玄宁施美力健左益欣他®源自一流的制药企业——品质可靠先声药业中国内地首家和唯一在纽交所主板上市的化学生物制药公司;被正式认定为首批示范型国际科技合作基地拥有5家率先通过新版GMP认证的现
6、代化药品生产企业,员工超5000人获得中国授权发明专利69项,国外授权专利6项LAMP研究:大规模、高品质的中国左旋氨氯地平临床研究贾坦、胡大一,等.中华心血管病杂志.2013,41(4):301-303.唯一:目前中国唯一大规模的24小时动态血压监测左旋氨氯地平的临床研究权威:胡大一教授牵头,全国22家三级甲等医院参与广泛性:包含轻中度、经治、初治高血压及各类伴糖尿病或心脑肾病的高血压高危人群全国22个研究中心1051例受试者欣他®强效降压:2.5mg欣他®的降压幅度与5mg氨氯地平相似P=NSP=NS贾坦、胡大一,等.中华
7、心血管病杂志.2013,41(4):301-303.(n=350)(n=351)以8周后血压降至<140/90mmHg为达标,≥65岁患者的降压目标为<150/90mm/Hg欣他®强效降压2.5mg欣他®的降压达标率与5mg氨氯地平相似贾坦、胡大一,等.中华心血管病杂志.2013,41(4):301-303.(n=350)(n=351)P=0.28欣他®2.5mg的不良反应少,安全性更佳贾坦、胡大一,等.中华心血管病杂志.2013,41(4):301-303.(n=350)(n=351)LAMP研究(n=350)(n=351)
8、组间相比:P=NS12%30%(n=350)(n=351)欣他®2.5mg的患者治疗依从性较高贾坦、胡大一,等.中华心血管病杂志.2013,41(4):301-303.38%欣他®的年治疗费用仅为施慧达的58%,有效减少医保支出1.MIMS中国药品手册2012.2.国家发展和
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