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1、芪薏消癌胶囊配制工艺制备工艺的研究芪薏消癌胶囊配制工艺制备工艺的研究郑治芹（云南新兴职业学院2010级中药制药专业）目的:优选芪薏消癌胶囊的制备工艺。方法:以正交实验法优选水提工艺,对成型工艺的条件进行考察。结果:最佳提取工艺为加药材6倍量水,提取3次,每次120min,在以药材为赋形剂、干燥温度为(80±5)℃的条件下制得的药粉流动性好,可满足胶囊装量要求及临床用药要求。结论:经中试产品验证,制备工艺方法合理,具有可操作性,中试产品符合相关质量标准要求。Objective:thepreparationproces
2、sispreferablyQiYieliminatecancercapsule.Method:theoptimumwaterextractionprocessoforthogonalexperimentmethod,carriesontheinvestigationtothemoldingprocessconditions.Results:theoptimumextractionprocessforadding6timesamountofwater,extractingfor3times,eachtime120mi
3、n,inordertomedicinalexcipient,dryingtemperatureof(80±5)℃powderflowabilityandgood,cansatisfythecapsulefillingrequirementandclinicaluse.Conclusion:throughtheproductverification,preparationmethodisreasonable,operable,testtheproducttomeettherequirementsofthereleva
4、ntqualitystandards关键词：芪薏消癌胶囊；交试验法；干燥温度；堆集密度；休止角。 癌症是常见病、多发病，也是疑难病。本病属于中医“正虚邪实”的范畴。目前中医学在治疗的基本原则是扶正祛邪，攻补兼施，形成了独特的理论认识,积累了丰富的临床经验。芪薏消癌胶囊为云南滇圣医学肿瘤研究所自拟处方，用于治疗原发性支气管肺癌在临床中起到很好的疗效。组方为黄芪20克、通关藤15克、猫爪草30克、薏苡仁15克中药饮片为原料,制成胶囊剂。其功效为益气升阳、化痰活血、散结托毒。为此,本文以正交试验优选其提取工艺,对胶囊剂成
5、型工艺中的关键工艺进行考察,为本品的生产提供科学依据。1实验材料与设备试验用中药饮片按《中国药典》2010年版一部;检验符合规定，TQWZ-0·芪薏消癌胶囊配制工艺制备工艺的研究3-50型高效循环提取浓缩机组;30A型粉碎机组;101-2-S电热恒温鼓风干燥箱;NJP-800A1型全自动胶囊填充机。2.实验方法与结果根据处方内各药味所含有的不同化学成分及其理化性质,并考虑中医的用药习惯,在制备工艺上采取不同方法进行加工处理;通过对各药味成分的分析,采用部分水提,部分粉碎后直接入药的制备工艺。2·1提取工艺研究 水提
6、工艺条件筛选：应用正交试验法，以水的用量、提取次数、提取时间为考察因素进行正交试验，以水提浸膏收率为评价指标筛选最佳工艺条件。见表1、和表2。表1水提工艺优先因素水平表水平因素溶媒倍数（A）/倍提取时间(B)min提取次数(C)18602261203表2水提工艺优先正交试验法设计及直观分析表试验号系列号评价指标ABC浸膏收率(%)111115.42212218.14321217.63422111.86κ116.7816.5313.64κ214.7515.0017.89R2.031.534.25从表中得知，最好提取工
7、艺是A1B2C2,各因素的主次顺序是A、B、C。考虑尽可能的把有效成分提出来，又能节约成本、节约能源，有利于生产，最终确定工艺条件是A2B2C2。即加水6倍，提取3次，每次2小时。2．2成型的工艺研究2.2.1剂型的选择原方是汤剂，煎液体积较大，味苦不易服用，携带不方便，也不宜大量制备，容易发霉、发酵和不宜久贮等不利因素。颗粒剂也和汤剂接近，该剂型以蔗糖为赋形剂，在口味上掩盖了通关藤的一些苦味，但是可冲水服用时，苦味依然浓厚，同时增加了饮水量。又因癌症患者多为45岁以上年龄，大量的蔗糖恐增加血脂浓度，故不适合次段年
8、龄的人群服用。芪薏消癌胶囊配制工艺制备工艺的研究水丸剂在制剂中要加入大量的生药粉或者崩解剂，否者制剂粘度过大，导致崩解时限不合格，这样就增大了药物的服用量。胶囊剂是将药物煎煮浓缩干燥后装入胶囊，其加工方法和溶剂与汤剂相似。因药物装在胶囊壳中与外界隔离，服用体积小，有能避开了水分、空气、光线的影响，对药物有保护与稳定作用。掩盖了不良嗅味、携带方便，便于患者服用
