药剂学复习大纲

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1、药剂学复习大纲(掌握和熟悉要求的知识点为复习重点)第一篇药物剂型概论第一章绪论掌握:剂型、制剂和药剂学的概念;药典的概念和特点;剂型的重要性和分类。熟悉:处方的概念和类型。了解:药剂学的分支学科;药剂学的任务和发展。第二章液体制剂掌握:液体制剂的概念、特点和分类;乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂;混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉:溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法;液体制剂的溶剂和附加剂;乳剂的制备方法及质量评价;溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法;混悬剂的制备方法。了解:溶胶剂和高分子溶液剂

2、的概念、性质。第三章灭菌制剂与无菌制剂掌握:注射剂的概念、分类、特点和质量要求;注射用水的概念;注射剂的附加剂;热原的概念、性质、污染途径及除去方法;渗透压调节剂用量的计算;注射剂的制备过程;灭菌的概念和物理灭菌法;输液的概念和质量要求;眼用制剂的概念和质量要求。熟悉:D、Z、F、Fo值的含义;典型范例的处方分析、制备和注意事项;注射剂的给药途径;滤过器的类型、特点及适用范围;滤过的机理、影响因素;眼用制剂的附加剂和制备过程。了解:注射用无菌粉末,冻干制品的概念;注射剂的非水溶剂;冷冻干燥的基本原理;化学灭菌法和无菌操作法。

3、第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)散剂、颗粒剂:掌握:散剂、颗粒剂的概念;散剂、颗粒剂的制备工艺过程;Noyes-Whitney方程。熟悉:散剂、颗粒剂的质量要求;粉碎的意义、方法和常用设备。了解:粉碎、筛分和混合的概念;筛分和混合的设备。片剂:掌握:片剂的概念、特点和种类;片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用;制粒的目的;片剂制备方法的种类;湿法制粒的工艺流程;片剂包衣的目的和种类;薄膜衣材料的种类和品种;片剂包衣方法;片剂的质量检查;典型片剂处方举例。熟悉:各类湿法制粒技术的特点;干燥的方法

4、;干燥的基本原理及影响因素;片剂的崩解机理;包糖衣的工序;片剂压片中可能产生的问题及解决方法;。了解:干法制粒的方法;压片的常用设备;包衣的常用设备。第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)胶囊剂:掌握:胶囊剂的概念、特点,硬胶囊、软胶囊囊壳的组成;软胶囊的制备方法。熟悉:空胶囊的规格,胶囊剂的质量检查与包装。了解:肠溶胶囊的制备。滴丸剂与膜剂:熟悉:滴丸的概念和特点;滴丸的基质、冷凝液;滴丸的制备工艺流程;膜剂的特点;膜剂的成膜材料。了解:膜剂的制备方法。第六章半固体制剂软膏剂:掌握:软膏剂、乳膏剂和糊剂的概念;软膏基质的

5、种类和性质;油脂性基质代表品种的性质、特点和应用(凡士林、羊毛脂、二甲硅油、石蜡);乳剂型基质乳化剂的种类及乳剂型基质的处方分析;水溶性基质代表品种PEG的性质、特点和应用。熟悉:软膏剂的制备方法。了解:软膏剂的质量要求,药物的处理及加入方法。眼膏剂及凝胶剂:掌握:眼膏剂、凝胶剂的概念;眼膏剂的常用基质。熟悉:眼膏剂的质量检查、水性凝胶基质。了解:眼膏剂、凝胶剂的制备。栓剂:掌握:栓剂的概念及处方组成,各种基质的性质(代表品种:可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、甘油明胶、PEG);栓剂的制备方法;置换价的概念及计算。熟悉:栓剂直

6、肠吸收的途径,栓剂的质量评价。第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂掌握:气雾剂、喷雾剂、吸人粉雾剂的概念;气雾剂的特点;气雾剂的组成;气雾剂的分类。熟悉:气雾剂的肺部吸收特点;影响药物在呼吸系统分布的因素。了解:气雾剂的制备工艺,气雾剂的质量评定。第八章浸出技术与中药制剂掌握:浸出的过程和影响浸出的因素;常用浸出制剂概念和制备方法(主要为酒剂、酊剂、流浸膏剂和浸膏剂)。熟悉:常用的浸出、蒸发和干燥方法。了解:浸出制剂的特点。第二篇药物制剂的基本理论第九章药物溶液的形成理论掌握:溶解度与溶出速度的概念;影响药物溶解度和溶解速度的因素;

7、增加药物溶解度和提高溶解速度的方法。熟悉:药用溶剂的种类和性质(介电常数,溶解度参数)。了解:药物溶液的性质。第十章表面活性剂掌握:表面活性剂的概念;表面活性剂的基本性质;非离子型表面活性剂混合物HLB值计算;起昙与昙点的概念;Krafft点的概念。熟悉:表面活性剂的分类。了解:表面活性剂的应用。第十一章药物微粒分散体系的基础理论掌握:微粒分散体系的内涵;微粒分散体系的性能与作用。熟悉:微粒分散体系的性质与特点。了解:与微粒分散体系物理稳定性有关的理论。第十二章药物制剂的稳定性掌握:药物制剂中药物化学降解的途径;影响药物制剂

8、化学稳定性的因素及解决方法;药物有效期的概念。熟悉:药物影响因素试验、加速试验、长期试验的试验目的、供试品要求、试验条件、试验周期、考察项目,药物稳定性的化学动力学基础。了解:经典恒温法。第十三章粉体学基础掌握:粉体的粒子径(Heywood径和Stoke’s径);粉体的密度概念;粉体流动性

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