聚酰胺合成纤维的评估

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1、聚酰胺合成纤维的评估长期的临床研究B.PALMIERI,G.GRISLLI,A.D’UGO,G.PALMIERI,G.SALTI意大利摩德纳大学外科学院发表于1999年12月20日背景：各种毛发修复手段包括扩展术、移植术、自动移植术、人工纤维移植等。方法：作者回顾了两年前196位脱发患者移植高密度生物兼容性聚酰胺纤维的情况，总结了移植过程中的适应症、禁忌症及并发症。结果：临床上的主观评价和对图片的客观分析、Hamilton规模级别评估，以及覆盖率评估等均证明了令人非常满意的效果。相关负面影响已减到1.02%。结论：进行细心的医疗跟踪观察和定期的头皮检

2、查可将并发症减至可接受的水平，并且使整体结果完全令人满意。关键词：纤维移植生物兼容性材料聚酰胺由于某些心理和社会因素的影响，男女脱发现象是一个困惑医学界和外科界的问题。在过去50多年里出现了各种预防和治疗脱发的手段1，2。在外科手术方面，采用的各种方法有：头皮缩减术、扩展术、移植术、自动移植术、以及人工毛发移植等3。如果采用第一种方法，外科医生会在患者脱发的区域剪掉一块椭圆形的头皮，然后将缺口（即邻接自然生发的头皮的椭圆区域边缘）缝合在一起。头皮延展和扩展术是延展生发的头皮使其覆盖脱发的区域，近来，这种技术被越来越多的人所采用。但可惜这种技术需要进行

3、基本的外科手术——因为在不同的时间对生发头皮进行延展，会给患者带来不适和某些社会因素的困扰4。移植手术往往会引发病痛症状，术后瘢痕可能变得明显，有损外观，并且可能破坏医患关系。自动头发移植术最先由Okuda（1939年）采用，后来在Orentrich推动下（1959年）得到了发展，再后来得到了进一步改善和修正5。从根本上来说，这种技术是通过切割（脑勺部位的）宽为0.5-3cm、长度不限的生发头皮区域，按其卵泡单元排列整齐地移植至脱发区域——这通常能取得成功的效果。但可惜，供体区域的线性伤痕可能会变得肥厚，或变成瘢痕疙瘩，或可能对邻近区域的头发造成损坏

4、。这种技术会损伤部分头皮，而且在恢复正常前需要一定的康复期，所以，并非适合所有患者。鉴于以上原因，人工合成毛发移植的现有技术自1976年在日本问世以来，向世界各地传播，现在已越来越受到人们的欢迎6。但是，在起初阶段，某些失误影响了这种移植技术的效果。首先是采用不适当的移植材料如聚酯纤维、聚丙烯酸、人造纤维、加工过的人体毛发等引起了毒素反应和异体反映7-10。其次，移植材料通常未经过消毒，且移植过程由未经专门训练、无外科手术经验和皮肤科技术的人员在不适当的环境中进行。再者，没有精心挑选身体健康、头皮代谢正常的移植对象。这种无管控状况的最终结果是可能引发

5、严重的并发症，并引起了专业皮肤科医生对该项技术的消极看法，最后，导致了1983年美国食品和医药管理局禁止在美国采用人工纤维移植技术。美国的法律规定使这项技术在欧洲和亚洲形成了不好的名声，另一方面也促进了对生物材料和兼容新更深入的研究。为取得最佳的兼容性和最好的美容效果，并避免因头皮长期进行缝合而产生伤瘢痕迹，我们对一些缝合材料进行了组织学研究。研究结果发现，有一种特别的聚酯酰胺混合物对异体反应最迟钝，最难吸收线路上的粗糙珠状物11。因此，这种单纤丝好缝合线成为了适于毛发移植的最好材料。为获得用于毛发移植的无毒染色纤维，我们进行了更深入的研究。我们在初

6、步外科手术试验的基础上，制成了混合性的医药级聚酯酰胺纤维，即boifiber合成纤维（厚度为0.08-0.1mm,长度为145-165mm)。现在这种产品已经进入市场使用。这种纤维采用化学方法进行压缩染色，染料不会渗入纤维移植的头皮区域。Biofiber作为一种非活性、无毒性、无致癌性的生物兼容性医疗材料，获了得CE许可证（CE0373，cert.n.059CET006-06.05.96,ISS,罗马，意大利卫生研究院。获得卫生部门的许可后，我们开始了此临床试验，以进一步评估Biofiber对安全、长期移植标准的满足状况。材料和方法1996年8月召开

7、的一次共识会议根据赫尔辛基宣言对Biofiber外科移植的严肃准则进行了阐述。这些准则的制定不仅出于道德方面的考虑，也是为了建立常规纤维移植中反应的评估标准。皮肤科医生确定了患者必需的基本身体状况，并特别提到了皮肤和头皮的健康状况，家族及个人病理，职业及病史，还有心理活动等。有以下症状的患者必须排除：脂溢性头皮炎、慢性皮肤炎症、湿疹、增生性疾病、焦虑症、抑郁症、轻狂症、慢性代谢性疾病、敏感、免疫系统受损、在无卫生保障的环境下进行工作等。更深入的考虑条件有标准环境下的体温、PH值、含水量、及皮脂集中度。这些标准可通过体检机器测出。用皮脂测量仪进行光度计

8、测量，当皮脂摄取上升时，半透明塑料带变全透明，这要求患者于5天内不得洗头并且他每天的脂肪摄入量不得超过建议的