认证收费标准及审核人日

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1、CMD-CR-010第5页共5页认证收费标准及审核人日1目的与使用范围为加强对认证组织收费的管理，规范认证收费行为，保护双方的利益，促进认证工作的发展，特制订本办法。本办法适用于CMD所开展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的认证服务收费。2基本原则收费项目和标准按照国家主管部门的规定制订。（产品认证见国家计委、国家质量技术监督局计价格【1999】1610号文；质量管理体系认证见国家计委、国家技术监督局计价格【1999】212号文）。认证审核的工作量（审核人日）按照CNAS-CC01《管理体系认证机构认可要求》、C

2、NAS-CC02:2013《产品、过程和服务认证机构要求》、CNAS-CC105:2016《管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》的规定执行，综合考虑客户组织的规模、产品风险程度、审核使用语言、产品种类和数量、其他认证机构的认证结果等因素制定，总体收费水平执行CCAA中认协监〔2013〕102号《认证机构公平竞争规范——认证价格自律规定》。3定义3.1审核时间各类审核的审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。3.2审核人日一个审核人日通常为8小时，不包括旅途时间或午饭时间。在策划阶段不应通过增加每个工作日的工作

3、小时数来减少审核人日数.3.3有效人数有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）。审核时将在场的非固定人员（季节性人员、临时人员和分包商人员和合同人员）和兼职人员也应包括在有效人数内。注：多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。3.4临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。发布日期：2016年11月16日实施日期：2017年2月10日（第4次修订）CMD-CR-010第5页共5页1.1审核时间覆盖所有的业务范围，包括正常工作时间之

4、外的审核或者是和倒班的工作模式。2认证收费2.1产品认证收费产品认证收费标准序号收费项目收费标准（单位：元）备注1申请费1000初次、复评认证收取2初次审查费3000×审核人日按CMD规定的审核人日执行3审定与注册费（含证书费）单独申请2000加印证书副本，另收费200元/套与体系同时申请10004监督审查费3000×审核人日按CMD规定的审核人日执行5年金（不含标志使用费）2000第二年开始交纳，每年一次6再认证审查费3000×审核人日按CMD规定的审核人日执行7产品检测费按国家规定收取由检测机构收取2.2管理体系认证收费质量管理体系

5、认证收费标准序号收费项目收费标准（单位：元）备注1申请费1000初次、再认证收取2初次审核费3000×审核人日按CMD规定的审核人日执行3审定与注册费（含证书费）2000加印证书副本，另收费200元/套4监督审核费3000×审核人日现场审核时间不少于初次审核人日的1/25年金2000第二年开始交纳，每年一次6再认证审核费3000×审核人日现场审核时间不少于初次审核人日的70%。2.3各项费用说明2.3.1申请费、审定与注册费、年金为固定费用；2.3.2初次审核费、监督审核费、再认证审核费按审核人日计算；2.3.3初次、再认证时免费提供中

6、英文证书1套，证书副本或换证每套收取200元工本费。如果组织需要其他国家文字证书，则加收翻译费和证书工本费；2.3.4各种费用的具体金额和付款时间见双方签订的《认证合同》或《认证协议》；2.3.5现场审核的交通、食宿费由申请方承担。3审核时间的确定方法发布日期：2016年11月16日实施日期：2017年2月10日（第4次修订）CMD-CR-010第5页共5页1.1有效人数与审核时间认证种类有效人数管理体系认证初次审核人日（第1阶段+第2阶段）产品认证初次审核人日（适用1个产品认证单元）YY/T0287YY/T0287和GB/T19001

7、体系+产品ABC0-2545见注2说明26-455646-656766-857886-12589126-175910176-2751011276-4251112426-6251213>2026以此类推注1：表中A指申请YY/T0287/ISO13485标准认证；B指申请YY/T0287/ISO13485标准认证和GB/T19001/ISO9001两个标准认证；C指在体系认证基础上申请医疗器械产品认证；注2：在YY/T0287体系认证基础上申请医疗器械产品认证的，以1个产品认证单元为例，在体系认证的基础上增加1个审核人日；再增加产品认证单

8、元，则每个产品单元增加0.5审核人日；累计计算。现场审核人日为体系认证审核时间与产品认证审核时间分开计算后的合计时间。注3：表中人数视为连续变化的，有效人数2026-10700审核时间具体见CNAS-CC1