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1、晚期结、直肠癌化疗延长中位生存期1990年代2000-至今2005以后12个月20个月？晚期大肠癌的治疗目标可切除之病灶手术加辅助治疗不可切除之病灶5-FU为基础的化疗改善生活品质N9741临床研究入组:795例一线治疗转移性大肠癌主要终点:Folfox和Irox与IFL比较的疾病进展时间静注5-FU/LV+开普托IFL滴注5-FU/LV+奥沙利铂FOLFOX4开普托/奥沙利铂IROXGoldbergRetal,JClinOnc2004随机分组N9741研究结果GoldbergRetal,JClinOncol2004N9741:
2、总体生存率GoldbergRetal,JClinOncol20045-FU/FA+/-开普托一线治疗转移性大肠癌p<0.0520.116.98.5*6.454*315-FU/FA/开普托5-FU/FA(AIO)EORTC-ASCO2003p<0.0514.8*12.812.07.0*4.34.239*21185-FU/FA/开普托5-FU/FA(Mayo)开普托SaltzNEJM2000p<0.0517.4*14.16.7*4.441*235-FU/FA/开普托5-FU/FA(LV5FU2/AIO)DouillardLancet2
3、000P中位生存月TTP/PFS月RR%方案开普托用于5-FU抗拒的二线治疗III期临床试验*p=0.0001;**p=0.035Cunninghametal,Lancet1998;Rougier,VanCutsemetal,Lancet1998ASCO2003–二线治疗随机对照研究（EFC4584）入组:816例IFL治疗后复发的转移性大肠癌病人终点:总体生存率静脉滴注5-FU/LVLV5FU2奥沙利铂OXALI静脉滴注5-FU/LV+奥沙利铂FOLFOX4RothenbergMetal,JClinOncol2003随机对照28
4、**1015症状消失(%)9.6**1.10.7反应率(%)5.6**1.92.6中位进展9.8*8.18.7中位生存FOLFOX4(N=270)OXALI(N=274)LV5FU2(N=272)RothenbergMetal,JClinOncol2003*p-值与LV5FU2比:0.07;**p-值:<0.05ASCO2003–二线治疗随机对照研究（EFC4584）开普托还是草酸铂？（多中心前瞻性III期临床试验）FOLFIRIFOLFOX6TournigandCetal,JClinOnc2004随机入组FOLFOX6FOLFI
5、RI直至进展A组B组直至进展直至进展直至进展GERCOR研究结果5445615有效率1线(%)2线(%)20.621.52线治疗后生存(月)10.914.22线治疗后进展(月)Folfox/FolfiriN=111Folfiri/FolfoxN=109p值:无差异TournigandCetal,JClinOncol2004分析了七个III期临床试验5-FU/LV+CPT-11？Oxaliplatin？JClinOncol22:1209-12142004结论：5-FU/LV+CPT-11=5-FU/LV+Oxaliplatin氟脲嘧
6、啶衍生物三期临床研究显示希罗达对晚期直结肠癌之疗效与5-FU/LV相同,而毒副反应较小二期临床试验探讨希罗达合并使用奥沙利铂或开普托治疗,最近在国际会议上也报导了治疗效果.希罗达治疗转移性大肠癌III期临床一线治疗希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)VanCutsemEetal,BritJCancer2004TwelvesC.EurJCancer2002;38(Suppl.2):S15–S20希罗达:5-FU/LVVanCutsemEetal,BritJCancer200405101520254.64.71.00.80
7、.60.40.20.0概率希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)时间（月）疾病进展时间12.812.9希罗达(n=603)5-FU/LV(n=604)VanCutsemEetal,BritJCancer2004051015202530354045时间（月）1.00.80.60.40.20.0概率希罗达:5-FU/LV相同的总体生存率希罗达(n=596)5-FU/LV(n=593)病人(%)*p<0.0001***3/4级治疗相关副反应希罗达对5-FU/FA:安全性*403020100粒细胞减少粒缺性发热和败血症呕吐恶心手
8、足综合症黏膜炎腹泻CassidyJetal.AnnOncol2002;13:566–75VanCutsemEetal,BritJCancer2004XELOX国际多中心II期临床一线治疗转移性大肠癌(n=96)奥沙利铂130mg/m2(2-小时滴注
