药理学总论课件-绪言

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1、药理学第一章药理学总论ChapterOneGeneralPrinciples一、药理学的性质与任务(重要)二、药物与药理学的发展史三、新药开发与研究一、药理学的性质与任务什么是药物？药物与毒物的区别什么是药理学？药理学所研究的内容学科性质、学习目的、学科任务【什么是药物?】药物(drug)预防、治疗及诊断疾病的物质影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质【药物、食物与毒物的关系】无明显界限。食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。药物过量可中毒。小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。【什么是药理学？】研究药物

2、与机体间相互作用规律的学科药物机体反作用作用是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。（人体、病原体）【药理学所研究的内容】药物效应动力学Pharmacodynamics研究药物对机体的作用及作用机制。简称药效学药物机体药物代谢动力学Pharmacokinetics研究药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间变化的过程。简称药动学机体药物【学科性质学习目的学科任务】阐明药物作用、作用机制提高疗效新药的开发研制探索细胞生理、生化病理过程学科性质桥梁学科基础医学学

3、习目的为临床合理用药提供理论依据学科任务临床各科合理用药药理学生理学生化学病理学作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等药学二、药物与药理学的发展史药物的发展史药理学的发展史中药《神农本草经》（公元一世纪前后）《本草纲目》（1596）化学药植物中分离、提取活性成分罂粟——吗啡马钱子——士的宁麻黄——麻黄碱化学合成、全合成、半人工合成【药物的发展史】【药理学的发展史】研究水平：器官药理学分子药理学分支学科—交叉学科的形成药理学富含生命力，不断发展中的学科基础认识临床有效药物—相应药理效应药理效应≠临

4、床有效药物新药来源天然产物化学合成公元一世纪：《神农本草经》收载365种药物。唐代：《新修本草》收载844种药物。明代：《本草纲目》收载1892种药物。19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。20世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。1935年发现磺胺类。1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。药理学的发展简史三、新药开发与研究新药的概念新药的研究程序【新药的概念】新药是指

5、化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。【新药研究程序】一、临床前研究药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性药效学研究毒理学研究二、临床研究一期临床二期临床三期临床实行《药品注册》管理办法Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-30例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据；Ⅱ期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例；Ⅲ期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、

6、安全性，病例一般不少于300例；Ⅳ期临床（售后调研）：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。新药的临床研究