盐酸地芬尼多片原始

《盐酸地芬尼多片原始》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、检验记录单第2页盐酸地芬尼多片检品编号：（200）批号：规格：生产单位：供样单位：检验依据：[性状]本品为片，除去糖衣后显色。（规定应为糖衣片，除去糖衣后显白色。）规定[鉴别]取本品4片，研细，加乙醇20ml，振摇，溶解，滤过，滤液蒸干，得残渣供以下试验：（1）①取残渣2mg，加水1ml，加硫酸0.5ml，溶液显色（规定应为黄色），摇匀后黄色（规定应为消失）。反应②取残渣5mg，加1%的枸橼酸的醋酸溶液1ml，置水浴上加热3分钟，溶液显色（规定应为玫瑰红色）。反应（2）取残渣10mg，加水2ml溶解，加稀硝酸1滴，硝酸银试液1滴，即生产色状（规定应为白色凝乳状）沉淀。反应[检查]崩解时限取本品

2、6片，依法试验，记录如下：仪器：编号：T=℃结果本品各片均在分钟内崩解。（规定应在1小时内）规定检验校对检验记录单第3页[含量测定]取本品10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3次（20ml、15ml、15ml）研磨提取，过滤，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105℃干燥1小时，加冰醋酸40ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.59mg的C12H27NO·HCL高氯酸滴定液：mol/L滴定温度：℃标定温度：℃校正浓度：

3、---------------------------------------=mol/L消耗体积：（1）ml（2）ml空白消耗：ml计算：（1）--------------------------------------------×100%=（2）--------------------------------------------×100%=平均：（规定应为表示量的90.0%--110.0%）规定检验校对