人破伤风疫苗免疫与抗

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1、人破伤风疫苗免疫与抗【摘要】目的研究人破伤风疫苗免疫方法对供血浆者抗-TT效价的影响，筛查符合制备人破伤风免疫球蛋白标准的原料血浆的检测方法。方法对符合规定的志愿供血浆者进行分组，以同一剂量不同免疫程序进行免疫。采用ELISA定量检测两组供血浆者抗-TT效价水平，将抗-TT效价≥80IU/ml的供血浆者列为采集特免血浆对象，并将其血浆样作小鼠试验进行效价的复检。结果供血浆者组别间相同剂量疫苗不同免疫程序产生高效价抗-TT的比率比较差异明显；0、4周免疫程序组产生高效价的比率明显高于0、8周免疫程序组，而且前者抗-TT高效价持续时间较后者的长。经ELISA初筛检测达标的血样经小鼠中和

2、试验法复查，两结果比较差异无显著性。结论采用40IU吸附破伤风疫苗，0、4周程序免疫供血浆者可获得高效价抗-TT原料血浆，两种程序均可提高供血浆者的抗破伤风抗体水平，能够达到终身保护的浓度。同时还进一步证实了ELISA检测方法用于大规模筛查抗-TT高效价原料的可行性。【关键词】破伤风疫苗供血浆者抗-TT;ELISA法【Abstract】ObjectiveInvestigatingtheeffectofimmunizedprocedureoftetanustoxoid(TT)ontheanti-TTtiterofplasmadonorandscreeningthetestMethod

3、sUsedfordetectingSourceplasmaaccordingandsofanti-TTIgG.Theplasmadonorsmunizededosage).Theanti-TTIgGtiterofplasmadonoradonorthatthetiterofanti-TTantibodyis>80IU/mlmunolplasmadonoruseforselectingplasma.ResultsIndicatedthattheratioofthehightiterofanti-TTantibodybetmunizedaccordingto0and4er’ssa

4、mplecanmaintainforlongertime.Theresultsofretestingthesamplesadonorinthegroup(0and4provethelevelofanti-TTIgGofplasmadonor,andELISAispracticibleforscreening.【Keyadonor;anti-TTantibody;ELISA破伤风是由产生毒素的破伤风杆菌引起的致死性传染病，其高毒力的痉挛毒素可阻断中枢神经系统的抑制性神经递质，引起肌肉强直和典型的全身痉挛，目前仍是全球众多地区的一个重要公共卫生问题，尤其是热带发展中国家最贫穷地区，母亲

5、和新生儿破伤风的发病率和死亡率较高［1］。破伤风可通过免疫接种含破伤风类毒素（tetanustoxoid,TT）的疫苗来预防，破伤风疫苗与其他百日咳、白喉疫苗一起作为联合疫苗（DTP）早已纳入我国儿童计划免疫。然而，在国家免疫计划低覆盖率，尤其是计划免疫实施前出生的人群中会有破伤风的发生，许多育龄期妇女不能预防分娩相关的破伤风。另外，尽管已接受过基础免疫，为了获得持久的免疫力，还须加强免疫。除了注射疫苗外，人类防治破伤风主要是注射马血清破伤风毒素（tetanusantitoxin,TAT）和人破伤风免疫球蛋白（humantetanusimmunglobulin,TIG），由于前者系

6、马血清制品，常常引起过敏反应，为此，20世纪60年代欧美各国相继研制出TIG用于临床，并逐渐取代TAT［2］。TIG系由供血浆者经吸附破伤风疫苗免疫后采集抗-TT效价高的原料血浆制备。为了探讨供血浆者进行破伤风疫苗免疫的影响，建立筛查符合标准的抗-TT原料血浆方法，笔者采用相同剂量不同免疫程序分别免疫符合要求的供血浆者，并将ELISA检测方法筛查合格的血浆样品与小鼠试验法检测结果进行复检，现报告如下。1材料与方法1.1材料吸附破伤风疫苗（0.5ml，含破伤风类毒素效价≥40IU，批号：20030701）由兰州生物制品研究所提供，ELISA定量检测破伤风抗体诊断试剂（批号：20060

7、207，20060705，20060819，20070109）由珠海海泰生物药业有限公司提供，人破伤风免疫球蛋白标准品（10IU/ml，批号：001，中国药品生物制品检定所），抗-HCV、抗-HIV（Ⅰ＋Ⅱ）、HBsAg、梅毒等诊断试剂盒均由兰州生物制品研究所提供，ALT试剂（自配），PCS-2型全自动血浆采集机（美国血液技术公司），MK3酶标仪，洗板机（芬兰DENLEY公司）。1.2分组方法将志愿供血浆者分成两组（A组，B组），每组按各自的疫苗剂量和不同的免疫程序进