采购物料控制作业指导书

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1、专业文档采购物料控制作业指导书1、说明采购物料依据物料技术规范或技术要求进行采购控制，规范管理，使采购物料满足物料技术规范要求。2、范围适用采购物料技术规范和采购过程控制。3、职责3.1供方提供物料产品标准。3.2质管部负责对供方检验和试验结果判定，参与对供方评审或评价。3.3生产技术部负责供方物料试用，对试用结果进行评价，负责技术文件编制、审定。3.4供应部负责供方选择、评价、再评价，物料文件收集、整理、分类、保存。3.5采购员负责对供方物料采购，对供方联络、事宜的处理。4、采购过程控制4.1采购物料控制4.1.1采购员应按月采购计划，编制采购清单，按采购清单的内容采购

2、物料。采购物料按采购物技术规范执行。4.1.2采购物料应从合格供方中选择采购厂家，没有时，按采购流程和合格供方选择、评价、再评价准则要求进行选择、评价供方。4.1.3供方未评价为合格供方前只采购合同、订单需要的数量，不保留库存。4.1.4采购合格物料应控制在三个月库存量，以防止市场变化造成积压。4.1.5特殊情况下，物料采购应根据市场预测，我厂产品加工能力，采取小批量，多批次采购，防止库存积压。4.1.6首次或每年初采购物料时应向供方索取三证一照、技术文件、检验文件（包括型式检验报告）以保证满足最终产品的技术要求，以防止证件失效。4.1.7采购物料控制按“物料分类管理原则

3、”进行采购。4.2采购计划控制WORD资料可编辑专业文档4.2.1采购计划编制时根据我厂去年同期合同、订单，销量状况，今年市场预测当月合同、订单状况、产品销售信息等，整理、分析并按照我厂上月销售信息进行编制。4.2.2采购计划应清楚的表述采购产品要求，包括产品类别、验收准则、规格型号、技术规范、物料要求、图样，对二、三类医疗器械产品应提出过程人员资格、质量体系、技术要求、产品检验要求等方面内容。4.2.3采购计划应经供应部长审定后，经厂长批准。（特殊情况如新材料、新产品、无标物料，应经过验证、评价、确认）4.2.4采购员按物料技术规范和采购计划编制采购清单。按采购清单进行

4、采购。4.3采购外包控制4.3.1生产技术部根据产品功能、特性要求制定外包装材料，技术要求，采购员按外包装材料，技术要求对外包装材料采购4.3.2采购员将所要采购的外包装材料样品，送质管部进行检验、试验，经质管部检验试验按GB/T19633标准，对外包装材料评价、确认。4.3.3经评价、确认、评价合格后，可批量采购。4.3.4在下列情况下，进行再评价确认4.3.4.1所用材料变动时；4.3.4.2生产工艺变动时4.3.4.3出现包装材料不合格时；4.3.4.4规定的包装材料厚度增加时4.4采购检验控制4.4.1我厂所采购的的物料应执行物料技术规范规定，当无物料标准时，由生

5、产技术部制定物料技术要求，由采购员同供方沟通，供方确认能满足物料技术要求时，由供方提供物料检验报告、样品，质管部按照技术要求对物料进行检验，检验合格后，将样品试用，试用合格后，方可对技术要求进行认可，方可小批量进货。4.4.2首次采购物料应按物料技术规范进行检验，检验合格后，应经车间试用合格后方可小批量进货。WORD资料可编辑专业文档4.4.3从合格供方采购的物料经质管部检验合格后进行批量采购。4.5不合格品控制4.5.1依据检验判定结果，将不合格物料移至不合格区，由库管员清数，对不合格物料做好防护。4.5.2物料需要验证时，由采购员及时同供方取得联系，由我厂检验员、复核

6、员同供方的检验员、复核员共同进行验证、评价，经确认后退回供方。4.5.3采购员同供方商议退货事宜，办理手续交接。4.5.4由争议时，可采取送检方式由第三方进行判定，按判定的意见处理。4.6不合格物料追溯4.6.1不合格折料追溯由供应部长组织人员进行追溯，采购员负责追溯引导。4.6.2追溯途径从领料单追溯到我厂供应库，从供库追溯到采购记录，从采购记录追溯到供方，追溯到供方后，由供方负责追溯，追溯到出库单，产品库存、入库单，追溯到生产单位。4.3.3追溯范围4.3.3.1本厂追溯范围，追溯到领料人、库管员、入库单、检验员、采购员、供方联系人、环境、贮存状况等.4.3.3.2供

7、方追溯范围：追溯到运输人、出库单、产品库存入库单、产品生产单位、产品加工人。4.6.4追溯程度：原因不清不放过，责任不放过，问题不解决不放过。4.7采购物料验证、评价4.7.1依据质管部检验单（报告）和我厂试用物料报告，对供方评价、再评价，做好评价记录。4.7.2物料检验合格后，用复核的办法进行验证，必要时，还可用以往历史检验资料和产品试用报告进行验证、评价。4.8.3进厂物料由进货检验员判定，复核员复核验证，采购员将存在问题反馈给供方。4.7.4试用过程由操作人员和工序检验员共同进行验证、评价，将评价结果由采购员反馈给供方。