特殊过程定义

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1、7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程做出安排，适用时包括：为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的资格的鉴定；使用特定的方法和程序；记录的要求(4.2.4)；再确认。理解要点：本条款所指的生产和服务的过程为特殊过程，即对形成的组织内部的产品是否合格、不易或不能经济地进行验证的过程。组织应对这类特殊过程实施适当的确认手段，在确认中应考虙

2、：过程鉴定。确定最佳的工艺参数或最佳的服务方式，制定相应的方法和程序，并按规定实施。过程所用生产(服务)设备和设施的能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养要求。操作该过程的人员应具备的能力与资格。设备、人员或过程鉴定记录的要求。过程的再确认：按规定的时间间隔或发生问题时，组织对这类过程需要进行再确认，确保对影响过程的变更做出及时的反应。同时，组织应对过程的更改进行识别、记录、评审和控制，任何更改后均应进行再确认。确认可以采用建模、模拟、试验或顾客参与评审的方法。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产

3、品质量工作的人员应是能够胜任的。理解要点：首先应识别从事产品质量工作的人员是否胜任，符合需要的人员应具有适当的条件，包括：教育，即与相关工作所需的学历要求；培训，即与相关工作有关的专业培训要求；技能，即与从事岗位相关的必备技能要求；经验，与所从事的工作经历相关。6.2.2能力、意识和培训组织应：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；提供培训或采取其它措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录(4.2.4)。理解要点：组织应确定并

4、采取措施，以确保提供所需的人力资源：1．确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。特指6.2.1条款所提出的教育、培训、技能、经验等是否符合要求。2．提供培训或采取其他措施以满足这些要求。其他措施可以是公开招聘所需人员、外聘专家等。3．评价所采取措施的有效性。如培训采取的一种措施是否有效，要通过必要的测验、考试、面试等方法来评价，有时还通过实际操作来验证是否达到培训预期要达到的要求。4．确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性。这就要加强对所有员工质量意识的教育，使他们增强责任感和自觉性，并为组织实现质量目标作出贡献。5．保持教育、培训、技能

5、和经验的适当记录。