白芷质量标准

《白芷质量标准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、白芷质量标准1目的：制定白芷的质量标准，为白芷的检验提供依据。2引用标准：《中国药典》2010年版一部。3有关责任：质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。4标准内容：【性状】　本品呈长圆锥形，长10～25cm，直径1.5～2.5cm。表面灰棕色或黄棕色，根头部钝四棱形或近圆形，具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起，有的排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕。质坚实，断面白色或灰白色，粉性，形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散有多数棕色油点。气芳香，味辛、微苦。【鉴别】　（1）本品粉末黄白色。淀粉粒甚多，单粒圆球形、多角形、椭圆形或盔帽型，直径3-25μm，脐点点状、裂缝状、十字状、三

2、叉状、星状或人字状；复粒多由2-12分粒组成。网纹导管、螺纹导管直径10～85μm。木栓细胞多角形或类长方形，淡黄棕色。油管多已破碎，含淡黄棕色分泌物。（2）取本品粉末0.5g，加乙醚10ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（3：2）为展开剂，在25℃以

3、下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分　不得过14.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第二法）。总灰分　不得过6.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应

4、不低于3000。对照品溶液的制备取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）1小时，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含欧前胡素（C16H14O4）不得少于0.080%。饮片【性状】本品呈类圆形的厚片。外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色，具粉性，形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散有多数棕色油点。气芳香

5、，味辛、微苦。【检查】总灰分同药材，不得过5.0%。【鉴别】【检查】（水分）【浸出物】【含量测定】同药材。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。