牛黄宁宫片治疗躁狂发作的临床研究

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1、牛黄宁宫片治疗躁狂发作的临床研究碳酸锂是治疗躁狂发作的首选药物[1]，因其具有较多的副作用，我们在临床上采用牛黄宁宫片合用碳酸锂的方法进行治疗，疗效较为满意，现总结如下：　　1对象和方法　　1.1对象　　均为我院2009年5月～2010年10月的门诊及住院患者。入组标准西医诊断符合CCMD-3躁狂发作诊断标准[2]；中医辨证根据国家中医药管理局颁布的《中医内科病症诊断疗效标准》中狂病辨证标准[3]。排除标准①有明显脑器质性疾病及躯体疾病者；②合并其他精神疾病及妊娠或哺乳者；③合并其他抗精神病药物及电休克治疗者。共收集病例68例。随机分为牛黄宁宫片合用碳酸锂组(研究组)

2、和单用碳酸锂组(对照组)。研究组34例，其中男性18例，女性16例，年龄18~49岁，平均(35.8±8.6)岁，病程7天~10年，平均(6.23±3.41)年；对照组34例，其中男性20例，女性14例，年龄18～48岁，平均(34.5±9.1)岁，病程10天~11年，平均(6.07±3.55)年。两组上述资料经统计学检验差异无显著性(P>0.05)。　　1.2方法　　1.2.1给药方法　　研究组：采用沈阳同联药业有限公司生产（国药准字Z21021197）的牛黄宁宫片治疗，一日三次，一次五片，合用碳酸锂起始量0.5g/d，根据患者的病情和不良反应1周内渐增至治疗剂量1

3、~1.5g/d。对照组：单用碳酸锂起始量0.5g/d，根据患者的病情和不良反应1周内渐增至治疗剂量1.0~2.25g/d。疗程4周，并定期进行血锂浓度测定，以防中毒反应。　　1.2.2评定方法　　评定采用躁狂量表（BRMS）、临床总体印象病情严重程度量表（CGI-SI）及不良反应症状量表（TESS）[4]于治疗前及治疗后第2、第4周末各评定1次。疗效标准：①治愈：言语行为、精神状态恢复正常，社会及家庭生活适应良好，BRMS≤10分。②有效：言语行为基本正常，精神状态改善，基本能适应社会及家庭生活，BRMS≤20分。③无效：言语行为及精神状态无改善，BRMS≥20分。　

4、　1.2.3统计学方法　　所有数据输入SPSS11.0统计软件包进行统计分析，定量资料:组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用t检验，计数资料采用χ2检验。　　2结果　　2.1两组治疗前后BRMS评分比较见表1　　由表1可见，两组之间在治疗前BRMS评分比较差异无显著性(P>0.05)，治疗两周后BRMS评分比较差异有显著性(P<0.05)，治疗4周后BRMS评分比较差异有非常显著性(P<0.01)。　　2.2两组疗效比较见表2　　2.3两组CGI-SI评分比较见表3　　表3显示，两组之间在治疗前后CGI-SI评分比较差异有显著性(P<0.01)，而治疗后两组之间C

5、GI-SI评分比较差异也有显著性(P<0.05)。　　2.4副反应　　经TESS评定，研究组：震颤13例次，嗜睡5例次，恶心呕吐9例次，厌食6例次，尿频1例次，心电图改变1例次，腹泻2例次，白细胞升高7例次，副反应发生率为52.94％。对照组：震颤19例次，嗜睡9例次，恶心呕吐14例次，厌食9例次，尿频3例次，心电图改变4例次，腹泻5例次，白细胞升高11例次，副反应发生率为82.35％。两组副反应发生率比较，差异有显著性(χ2=6.719,P<0.05)。　　3讨论　　躁狂发作是临床上常见的一种情感性障碍，在中医学中属于狂证的范畴。中医认为狂证为七情化火，煎熬津液为痰

6、，迷塞心窍所致。《内经》中说：“诸燥狂越，皆属于火”，《难经》曰：“狂之为病，多因痰火结聚而得”[5]。这些均说明阴阳失调可以引起癫狂，临床多以阳证实证居多。牛黄宁宫片由牛黄、珍珠、琥珀、钩藤、大黄、黄连、朱砂等27种中药所组成，用于外感热病，高热神昏，惊风抽搐，眩晕耳鸣，心烦不寐及癫狂等症，其中牛黄具有疏肝理气，清心安神之功效；大黄、黄连清心除烦，琥珀、珍珠、朱砂有镇静、潜阳安神之功效；故我们在临床上以中医“火热”为立论依据，以中医“狂证治当镇心祛痰.清肝涤火,安神定志"为治则，在使用碳酸锂的基础上，加用了具有清热解毒、镇惊安神、息风定惊、开窍醒神、凉血除烦等作用的

7、牛黄宁宫片。　　本研究显示：牛黄宁宫片合用碳酸锂治疗躁狂发作的疗效明显优于单用碳酸锂。两组间疗后2周BRMS评分及疗后4周BRMS评分差异都有显著性，两组间治疗后BRMS评分及CGI-SI评分比较差异有显著性；研究组有效率明显高于对照组，副反应发生率又明显低于对照组，也说明合用牛黄宁宫片并未增加不良反应；且牛黄宁宫片与碳酸锂合用有一定的协同和增效作用，合用时碳酸锂用量明显小于单用碳酸锂，不但可以减轻碳酸锂的副反应，减少锂盐中毒的发生，而且安全有效，与临床其他学者报导一致[6、7]，有利于长期服药。　　综上所述牛黄宁宫片合用碳酸锂治疗躁狂发作疗效比单用