2014年药学初级专业技术人员驻店药师和药品经营企业质量管理员继续教育

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1、2014年药学初级专业技术人员驻店药师和药品经营企业质量管理员继续教育二、口服给药定位控制是要系统及其在中药制剂中的应用第一节概述口服定位释药系统是指利用物理化学原理，以及胃肠道局部pH、胃肠道酶、制剂在胃肠道的转运机制等生理学特性，使药物在胃肠道特定部位释放的给药系统。P24口服给药定位释药系统根据其在胃肠道释药的位置不同分为：①胃定位释药系统；②小肠定位释药系统；③结肠定位释药系统。中国药典将后二者定义为迟释制剂，其中小肠定位释药系统比较常见，如肠溶衣片剂与肠溶衣胶囊，通常是为了避免药物在胃内灭活或对胃黏膜的刺激性，减轻胃部的不适

2、而延迟到小肠内释放的制剂，其制备技术也比较成熟。P24将口服药物设计成口服定位释药系统的目的有：①改善药物在胃肠道的吸收，改善因受胃肠道运动的影响而造成的药物吸收不完全，生物利用度低的现象；②避免某些药物在胃肠生理环境下的灭活，尤其是某些在胃肠道有特定吸收位置的药物，或者是一些大分子量生物制品药物，如蛋白质与多肽，制成结肠定位释药系统，使其有可能成为口服吸收药物；③提高胃肠道局部疾病的治疗效果，例如药物在胃肠道局部炎症或溃疡部位的定位释放，可以提高疗效，减少药物用量以及降低全身吸收的毒副作用。P24第二节口服给药胃部定位控制释药系统胃部

3、定位控制释药系统的分类按照定位原理，胃部定位控制释药系统可分为如下几类：①胃内生物粘附型给药系统（intragastricbiaoadhesivedrugdeliverysystem）；②胃内漂浮型给药系统（intragastricflotingdrugdeliverysystem）；③胃内膨胀型滞留系统（intragastricswellingandexpandingdrugdeliverysystem）等。P25二、胃部定位控制释药系统1．胃内粘附型--应该注意的是：对胃黏膜有刺激作用的药物不宜制成胃内粘附型滞留制剂；由于胃液流量、

4、pH、黏度、电解质成分易变、以及胃黏膜较厚且处于不断更新之中，该系统给药存在一定的局限性。2．胃内漂浮型--制剂通常由药物、一种或多种亲水凝胶滞留材料辅以其他材料制成，可以胶囊、片剂或其他形式存在，口服后亲水胶体遇胃液产生水化作用，外层凝胶膨胀,在制剂表面形成一层连续的凝胶屏障3．胃内膨胀型--胃内膨胀型释药系统是一种在胃内体积迅速膨胀，以至于无法通过幽门，滞留于胃中的释药系统。膨胀剂的选择是此给药系统设计的关键P26-27三、胃内漂浮型制剂的制备与质量评价（一）胃内漂浮型制剂的制备（二）胃内漂浮型制剂的质量评价1．体外漂浮性能测定2．

5、体外膨胀性能测定3．体外释放度的测定4．体内漂浮性能试验5．药物动力学参数测定P29第三节口服结肠定位释药系统结肠定位释药系统的特点在于：①可将治疗结肠疾病的药物靶向输送至结肠病灶处．不仅降低了常规的口服或直肠给药的毒副作用，可提高局部药物浓度，增强疗效，减少给药剂量，提高患者的顺应性；②结肠定位给药可以避免药物在胃肠道上端被胃肠道酶所降解，提高多肽、蛋白、疫苗类药物口服给药的生物利用度；③结肠定位给药属于迟释制剂，可用于时辰发作性疾病，如哮喘，心血管疾病的预防、缓解和治疗。P31二、口服结肠释药制剂的设计原理（一）利用时滞效应设计的O

6、CDDS（二）利用胃肠道pH差异而设计的OCDDS消化道内从上到下pH依次升高，胃的pH为0.9~1.5，小肠为6.0~6.8，在结肠为6.5~7.5。（三）综合时滞效应及胃肠的pH差异设计的OCDDS（四）利用结肠特殊酶系设计自调式OCDDS(五)利用结肠压力设计的OCDDS（六）利用结肠的特异细胞株设计自调式的OCDDSP32课程3物流管理基本知识（十）第一节物流运营管理概念P39运营管理的对象有两个:一是运营过程，二是运营系统。二、物流运营管理的概念物流配送中心的运营模式：1、制造企业采购供应配送中心运营模式2、制造企业分销配送中

7、心运营模式3、批发商配送中心运营模式4、第三方物流配送的运营模式第二节P43进货管理的概念1、进货管理的含义2、进货管理的类别3、进货管理的目的与特点4、进货管理的原则：一、协作原则。二、采购合同和进货单原则。三、时间原则。进货管理的内容P45-461、拟订进货作业计划2、货物编码配送中心在进货后，货物本身大部分都已有了货物代码及条形码，但配送中心为了便于物流管理及存货控制，配合自身的物流管理信息系统，通常需要给入库货物编制统一的货物代码及物流条形码，以便仓库管理系统的运作，并掌握货物的动向。货物编码结构应尽量简单，长度尽量短，一方面便

8、于记忆，另一方面也可以节省机器存储空间，减少代码处理中的差错，提高信息处理效率。3、货物分类4、货物验收5、物流入库信息处理配送中心的送货管理--（三）送货管理的内容1、基本送货区域的划分。2、车辆配载及安