冻融胚胎移植在体外受精胚胎移植周期中疗效的系统评价

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1、新疆医科大学硕士学位论文前言不孕症被世界卫生组织(WH0)定义为：结婚后至少1年，同居后有正常的性生活，在未采取任何避孕措施的情况下而不能够生育[1]。近数年来，随着我国的环境以及生活的改变，不孕症的发病率不断上升，中国不孕症人群的占有率约为6％．15％【2】。试管婴儿技术即体外受精．胚胎移植技术(in．vitrofenilization．embryotransfer，IVF．ET)是指在正常的情况下将卵子和精子放到相同介质的培养基中，使其自然结合并且受精，之后早期胚胎形成后，将其移植入女性的子宫内，孕育成婴儿。1978年在妇产科专家Steptoe以及组织胚胎学专

2、家Edwards的相互合作研究下，在英国剑桥首例IVF婴儿LouiseBrown出生[3】'随后的几十年IVF技术发展迅猛。1984年国内北京大学医学部的组织工程研究组开展了体外受精胚胎移植(试管婴儿)的研究工程，在北医三院的妇产科教授张丽珠以及北医大的基础医学部刘斌副教授的带领下，北京医科大学的生殖工程组不懈努力，于1988年在北京医科大学的第三医院诞生了中国的首例试管婴儿郑萌珠【4】。体外受精．胚胎移植技术主要有五大步骤：①诱发控制性超促排卵；②超声引导下取卵；③男方取精液；④将女方所取出的卵子与男方精子进行体外受精；⑤受精后经过培养形成可移植的胚胎或囊胚，最

3、后进行移植Day3的胚胎或移植囊胚(即为胚胎细胞变为桑葚胚细胞后进而继续分裂以及增殖[5])。胚胎的移植是IVF技术中极其重要的一个步骤，因为它将影响胚胎或者囊胚在子宫内的着床，将直接影响患者的妊娠结局，其成败的主要因素如下：胚胎的发育潜能(MII期卵母细胞的第一极体以及原核期胚胎的形态观察等标志其发育的潜能)；子宫内膜的容受性；胚胎与内膜的相互作用；以及年龄等因素【6。7】。目前现阶段的胚胎移植主要有两种方式：冻融胚胎解冻移植和新鲜胚胎移植。其中，移植方式可依靠胚胎所处的不同时期进行划分：Day3的胚胎移植以及Day5或者Dav6的囊胚移植(卵裂球的数目增殖达到

4、一百个时，其细胞之间则会出现许多较小的间隙，间隙之间相互融合形成一个充满液体的大腔，其包绕着里面正在发育的胚胎，即成为囊胚【5])。新鲜胚胎的移植是在患者进入体外受精．胚胎移植周期或者卵胞浆内单精子注射周期后获得了可移植的胚胎或者囊胚，并直接进行选择性移植。冻融胚胎解冻移植是指患者进入周期后同样获得可以移植的胚胎，根据患者的个体情况进行全胚或者选择性胚胎冻存，当患者需要进入解冻胚胎周期时，则进行冻融胚胎复苏移植。目前针对选取移植的方式仍然存在着争议，有学者认为，在冻融胚胎解冻移植中，其胚胎与子宫内膜的同步性更好[8]，同时可提高患者的累积妊娠率，减低其移植的胚胎数

5、以及避免了对患者再次进行控制性超促排卵及超声引导下经阴4新疆医科大学硕士学位论文道行穿刺取卵的痛苦，降低患者发生卵巢过度刺激综合征(OHSs)的几率[9】。而新鲜胚胎移植在排除患者卵巢过度刺激综合征等并发症后可直接进行选择性胚胎移植，这样可节约患者的费用和时间，但其与子宫内膜同步性稍差。因此，不同胚胎移植方式的选择将会影响患者的临床妊娠结局。为此，有必要对冻融胚胎移植在体外受精胚胎移植周期中的临床有效性进行Meta分析并系统评价，以循证医学的角度对此问题进行分析，为临床医师提供更优的理论依据。目前国内外有关冻融胚胎解冻移植在ⅣF周期中疗效的研究多数为回顾性分析，仍

6、然缺乏高等级的循证医学证据，所以本研究通过系统评价并研究冻融胚胎／囊胚移植与新鲜胚胎／囊胚移植的疗效，为生殖医学临床医师指导患者个体化方案提供了一种决策。5新疆医科大学硕士学位论文研究内容与方法1资料收集1．1纳入标准以及排除标准采用PICOS原则设计。1．1．1研究对象(P)所有已经进入体外受精．胚胎移植周期(in．vitrofertilization．embrvotransfer，IVF—ET)或者卵胞浆内单精子注射周期(intrac”oplasmicspenninjection，ICSI)的需要进行新鲜胚胎／囊胚移植或冻融胚胎／囊胚解冻移植的女性原发性／继发

7、性不育的患者(即为双方结婚后至少1年，同居并且有正常的性生活，同时在未采取任何避孕措施的情况下，不能够生育的患者【1】)。民族、国籍以及其病程不限。1．1．2干预措施(I)试验组采用冻融胚胎或者冻融囊胚进行解冻移植。1．1．3对照措施(c)对照组采用新鲜胚胎或者新鲜囊胚进行移植。1．1．4结局指标(O)包括：①临床妊娠率；②持续妊娠率；③流产率；④异位妊娠率。1．1．5研究类型(S)纳入比较冻融胚胎／囊胚解冻移植与新鲜胚胎／囊胚移植的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT)，因在胚胎移植过程中涉及患者的知情同意，故文献是否采用盲法皆可纳入。纳入研究的文种限中

8、文以及英文