2015版《中国药典》及相关法规试题

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1、制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则4除另有规定外，实验用水均指（C）？A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水5恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的

2、重量差异在mg以下的重量。（D）A.0.1B.0.15C.0.2D.0.36溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B）A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶7下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D）A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入8试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A）A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；B.称取“2g”，系指称取

3、重量可为1.5～2.5g；C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。92015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。（D）A.80%B.85%C.90%D.95%10“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B）A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉1铵盐检查所用的水必须是（C）A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水2氯化物杂质检查的条件是（A）A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下32015年

4、版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。（D）A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时4水的电导率与有关。（C）A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度52015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（C）。A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个6原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A）A.40℃±2℃；75%±5%；B.25℃±2℃；

5、60%±5%；C.30℃±2℃；65%±5%；D.40℃±2℃；60%±5%；7除另有规定外，滴定液的消耗量应大于ml，读数应估计到ml。（D）A.10ml；0.01mlB.10ml；0.1mlC.20ml；0.1mlD.20ml；0.01ml82015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应，定量测定时应（B）。A.不小于10；不小于3B.不小于3；不小于10C.不大于10；不大于3D.不大于3；不大于109制药用水总有机碳测定通常采用作为易氧化的有机物、作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用

6、技术的氧化能力和仪器的系统适应性。系统适用性实验响应效率为。（B）A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115%B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115%C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105%D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105%10纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B）A.氨B.易氧化物C.亚硝酸盐D.硝酸盐E.重金属112015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A）A.25℃±0.1℃B.20℃±0.05℃C.20℃±0.1℃D.25℃±0.05℃1下列不属于临用新配的试液是（A）。A.浊度标准原液B.浊度标准液C.

7、碘化钾试液D.淀粉指示液2颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C）A.50～60℃B.60～70℃C.70～80℃D.80～90℃3药物干燥失重的测定方法不包括（C）A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法4下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D）A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法5铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A）A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色6砷盐检查法（古蔡氏

8、法）中，加