临床流行病学

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1、临床流行病学(治疗)戴为信一、什么是治疗对疾病给予一定的干预措施，来改善疾病引起后果的药物、手术、理疗、营养、康复、谈话。广义角度,从人群控制危险因素,减缓疾病发生或减少疾病发展。在不同阶段干预疾病的发展过程一级二级三级危险因素→发病→并发症→后果二、治疗的设想生物学对发病机制的研究：抗生素、激素（如甲低、性腺功能低减的替代治疗）临床医生的观察：帕金森氏患者给予预防流感药物金刚烷胺，而显出神经症状改善。群体流行病学的研究：如高纤维饮食减少直肠癌的发病率。三、设想的检验疗效明显青霉素治疗肺炎手术治疗兰尾炎显而易见甲状腺片治疗甲低无需检验疗效不好确定，需进行临床研究、验证四、治疗

2、的特点以人为研究对象：人有社会属性，受遗传、社会、食物、精神、心理等因素影响，影响因素难以控制。治疗是人为的干预：临床试验应安全、符合伦理。必须设立对照：排除干预以外的因素，如疾病的自然转归，安慰剂效应，一些隐性的影响因素。前瞻性研究：设计要严密、合理、可行。五、治疗研究的内容治疗是否有效：动物与人体不同，动物有效，人体可能无效；人体有效，需排除机遇和混杂因素。几种治疗比较：疗效比较，成本/效益比较，可行性比较。副作用评价：验证病因：治疗有效有利于病因的成立。六、为什么要设对照疾病的治愈是综合因素的效果疾病的自然转归霍桑效应[HawthorneEffect]七、对照试验随机对照序贯

3、试验自身前后对照交叉对照非随机对照试验有效药对照安慰剂对照空白对照剂量反应对照历史性对照1、随机对照随机对照试验是治疗研究首选的金方案，往往以中小样本量为多见。随机分治疗组和对照组，尽量使两组在影响疾病的诸多因素是机会均等的（包括年龄、性别、体重、身高、疾病严重程度、危险因子等），除了干扰因素外。研究人群选择合格对象随机分组研究组对照组(药物组)(安慰剂)有效无效有效无效优点：科学性强，偏差小。缺点：对照组有安慰剂，存在医学伦理问题。研究组和对照组之和使对象加倍，量大，费时费钱2、序贯试验病人按随机化进入试验组和对照组，每做一个病人，及时进行分析

4、，一旦得出结果即可停止试验。优点：病人数减少，节约成本。缺点：科学性不强，容易受随机偏差影响仅适合病程短的疾病。3、自身前后对照病人不分组，只分试验前和试验后，试验前用安慰剂，试验后用药物，中间需药物洗脱期，安慰剂和药物顺序可以随机。优点：病人数少，适合病例来源困难的疾病，消除个体间差异，病人和医生易接收缺点：要求前后药物互相不影响要求病情相对稳定，适合慢性疾病要求药物对疾病的作用短期内有效4、交叉对照病人随机分组，治疗组Ⅰ，治疗组Ⅱ平行对照治疗组Ⅰ：A治疗组Ⅱ：B可以消除药物之间的影响。交叉对照两组治疗组ⅠA→B治疗组ⅡB→A多组治疗组IA→B→C→D治疗组ⅡB→C→D→A治疗组

5、ⅢC→D→A→B治疗组ⅣD→A→B→C平行对照的适用条件1、一个疗程能有效的疾病2、疗程长3、多种药物治疗比较4、病例来源不困难交叉对照的适用条件1、短效2、前后药物互相不影响3、无顺序影响4、病情相对稳定5、病例来源困难交叉对照优缺点优点：1、消除个体差异2、样本量少缺点：1、病人不能退出，退出者需与副作用、无效有关2、前后药物之间可能有影响3、可能存在系统误差，疾病本身的转归影响。交叉研究不适于可自愈的疾病，不适于治疗效果慢的疾病。5、非随机的对照试验分治疗组和对照组，同期观察，非随机分配，以一个单位或一个地区分在一组。优点：依从性好，便以管理和观察。缺点：容易

6、出现分配偏差，不宜做到齐同对比。6、有效药对照7、安慰剂对照8、空白对照9、剂量反应对照10、历史性对照用文献资料或过去资料作对照，与现在的结果进行比较。优点：经济(省钱省时间)，适合病例稀少的疾病。缺点：非随机化(时间不同，条件不同)，可比性差。八、临床研究的顺序实践性科学性先进性和可行性治疗目标是改善机体的机能2、选择研究对象1)确定研究人群人群的确立根据研究的目的，根据研究者的财力、人力、客观条件等因素，包括年龄，性别，地区，门诊病房。2)明确纳入标准：必须符合统一、公认的金标准，不能自定标准。标准尽量有客观的量化指标。选入对象要有代表性。3)明确排除标准：根据统计学要求，使

7、对象不要太复杂，尽量减少干扰因素尽量使研究对象简单化，排除干扰因素，如研究抗结核药对结核的治疗效果时，尽量排除劳慢支、矽肺等疾病。注意对象的依从性，和对治疗的不适应症，如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药，研究药物对冠心病治疗效果需排除心肌梗死、心衰。3、分组(随机、对照)对照可以安慰剂对照、药物对照和空白对照。随机：随机不是随便，随机是为了使治疗和对照的各方面条件相同。为了减少系统误差，要求有一定的数量随机方法简单随机：将病例编号，然后按随机数字表和扔硬币或掷筛子或计