两高司法解释

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1、两高司法解释政策法规科岳伟2009-7-17一、最高人民法院最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（以下简称两高司法解释）二、国家局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知主要内容第一部分最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（法释〔2009〕9号）最高人民法院、最高人民检察院公告《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年

2、2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过，现予公布，自2009年5月27日起施行。中华人民共和国最高人民法院中华人民共和国最高人民检察院二○○九年五月十三日5月26日国务院新闻办公室举行新闻发布会图为最高人民检察院副检察长朱孝清介绍相关情况。2009年6月12日，国家食品药品监督管理局举行新闻发布会7月9日，吉林省食品药品监管局贯彻落实“两高司法解释”（一）《解释》出台的必要性和背景药品安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定大局。中央多次提出，要解决群众反映强烈的突出问题，坚决纠正损害群众利益的不正之风

3、。近年来，生产、销售假药、劣药违法犯罪行为比较严重，发生了多起生产、销售假药、劣药犯罪的大案。（一）《解释》出台的必要性和背景例如：2006年齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案2006年安徽华源公司假欣弗案2006年假避孕药品案2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等（一）《解释》出台的必要性和背景生产、销售假药、劣药犯罪具有严重的危害性：一是严重危害人民群众的生命健康安全；二是严重危害药品行业的整体发展和市场正常秩序；三是严重损害我国在国际社会上的形象。（一）《解释》出台的必要性和背景我国刑法第一百四十一条、第一百四十二条分别规定了生产、销

4、售假药罪与生产、销售劣药罪。为了强化法律适用，2001年最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条对生产、销售假药罪的有关问题作了司法解释，随着形势发展，该解释难以满足司法实践的需要。因此，有必要对生产、销售假药、劣药刑事案件中的法律问题出台专门的司法解释。链接：《中华人民共和国刑法》摘录第一百四十一条　生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额

5、百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。第一百四十二条　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的

6、药品。。（二）《解释》的主要内容《解释》共分八条。规定了生产、销售假药“足以严重危害人体健康”的认定标准；生产、销售假药罪的其他两个量刑幅度的适用标准；生产、销售劣药罪的两个量刑幅度的适用标准；医疗机构实施的销售假药、劣药行为如何定性处理；以生产、销售假药罪、生产、销售劣药罪共犯论处的情形；竞合犯罪的处理；特定时期生产、销售特定假劣药从重处罚；司法解释的效力等。重点内容：（一）修改生产、销售假药罪“足以严重危害人体健康”的认定标准，增加了没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号而生产处方药等情形，使认定生产、销售假药罪更具有可操作性。（二）

7、对假、劣药造成的危害后果新增了器官组织损伤、功能障碍的规定，基本解决了司法实践中认定困难的问题。（三）规定了医疗机构知道或者应当知道是假药、劣药而使用或者销售，以销售假药罪、销售劣药罪追究刑事责任。（四）规定了为生产、销售假药、劣药的犯罪分子提供帮助或者方便条件的行为，例如邮寄、广告行为等，以共犯论处。（五）规定在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚。两高司法解释全文（共八条）为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩

8、序，根据刑法有关规定，现就办理此类刑事案件具体应用的若干问题解释如下：第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：（一）依照国家药品标