QMS 标准Course

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1、QMSCourse-ISO9000OverviewTrainer:JoeWuTime:2009-April-29QMS是什么?QMS--QualityManagementSystem质量管理体系标准上定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。这里的组织是指实施质量管理的公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。一般理解是，好的文件体系、一致并改进的工作，包括产品和服务。它可以有效达到质量改进。我的理解是：在组织内部通过系统化和流程化的管理，达到组织既定的质量目标要求，并且持续改善。标准

2、认证及其关系ISO9001TL9000ISO14001ISO9001和TL9000是主要的QMS标准认证，其中TL9000是在ISO9000标准族的基础上，根据电信行业的特点和要求建立起来的，因此，TL9000的标准要求含括了ISO9001的所有标准要求。ISO14001是EMS（EnvironmentManagementSystem环境管理体系）的标准认证，主要目的是要求获得认证的企业，通过自身的努力，控制并减少对资源能源的消耗及对周边所造成的环境影响。如：水、电、固废、排污、废气等。注：在日常运作当中，实际上还参考了另外及个不

3、同标准的要求，如QC080000（有害物质管理系统技术标准，对应RoHS指令在公司内部参考实施的标准）、OS18000（职业安全卫生管理标准，在员工办公环境方面作了参考）。ISO9000的历史ISO9000标准族的历史二战期间，政府采购标准对供应商提出了质量保证要求，对象主要是战争物资；50年代，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》成为最早的质量保证标准，主要的对象也是战争物资；70年代，美国标准化组织（ANSI）和美国机械工程协会发布了原子能发电和压力容器生产的质量保证标准；70年代末，欧美工业发达国家先后制定和发布

4、了民品生产的质量管理和质量保证标准；这是经济全球化所提出的要求国际标准化组织（ISO-InternationalOrganizationforStandardization)于1979年成立质量管理及质量保证技术委员会（ISO/TC176）；ISO/TC176在1986年发布了8402《质量-术语》；ISO/TC176在1987年发布了ISO9000标准族的相关标准文件，即87版；ISO/TC176在1994年通过了对87版的修订发布了ISO9000标准族的相关文件，即94版；ISO/TC176在2000年完成了对94版的修订，

5、并发布了相关的文件，即2000版；ISO9000标准族简介ISO9000族标准的构成包括以下文件：ISO9000质量管理体系—基础和术语ISO9001质量管理体系—要求ISO9004质量管理体系—业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南

6、、质量管理原则、选择和使用指南、小型企业的应用ISO9000标准的八项管理原则ISO9000以顾客为关注焦点领导的作用与供方互利的关系过程方法持续改进全员参与管理的系统方法基于事实的决策方法ISO9001：2000《质量管理体系要求》简介规定了对质量管理体系的要求；采取过程模式方法强调持续改进；可用于评价组织QMS提供满足的要求及顾客和法律和法规要求的产品的能力；标准可删减（仅限于标准条款7中不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求）；标准不再用“质量保证”一词，反映标准规定质量体系要求，除了产品质量保证之

7、外，还强调增强顾客满意；ISO9001：2000几个常用术语管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系；组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人及设施；最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人；质量方针：有组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向；质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动；持续改进：增强满足要求的能力的循环活动；顾客：接受产品的组织或个人；供方：提供产品的组织或个人；相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；预防措施：为了消

8、除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；纠正措施：为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；ISO9001：2000条款简介ISO9001：2000的条款内容主要分为8个部分：1范围2引用标准3术语定义4质量管理体系5管理