片剂与压片机的基本概念

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1、1片剂的基本概念片剂可定义为用乐制或模制的方法制成的含药物的同体制剂，用稀释剂，也可不用。从19世纪后叶幵始片剂己经广泛使川丼一直深受欢迎，到19世纪末随着压片设备的出现和不断改进，片剂的生产和放用得到了迅速的发肢。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方而也奋较人的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺等。总之,目前什剂已成为品种多、产朵人、用途广，使用和贮运方便，质朵稳定剂型之一，片剂在屮国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应川之广。1.1片剂的特点1.1.1片剂的优点(1)一般怡况卜片

2、剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好；(2)剂量准确，片剂A药物含朵差异较小；(3)质景稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所以光线、空气、水分等对其影响较小;(4)携带、运输、服用较方便;(5)机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也界易达到。1.1.2片剂的缺点(1)片剂屮药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，具生物利川度稍差些；(2)儿童和昏迷病人不易吞服；(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含朵下降。1.2片剂的分类片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如K。1.2.1内服片其是应用最广泛的一种，在胃肠

3、道A崩解吸收而发挥疗效。(1)压制片(素片)：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。(2)包衣片：指压制片(常称为片芯)外面包奋衣膜的片剂，按照包衣物料或作川的不同，可分为糖衣片、薄脱衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。(3)长效片：指含有延缓姻解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。(4)嚼用片：指在U内嚼碎后下咽的灰制片，多用于治疗胃部疚患。如氢氧化铝凝胶;V、酵母片等。1.2.2口含片其指含于U腔内缓缓溶解的压制片

4、，能对U腔及咽喉等局部产生较久的药效，川于局部的消炎、消毒等。如四季青喉;V、喉炎片、保喉什、麝香酮含片等。u含什比一般内服片人而硬，味道适U1。1.2.3S•卜AV其指®于舌K使川的压制片，能在舌K唾液屮溶解后被粘膜吸收，起速效作川。如硝酸甘汕片、喘息定片等。此外，还右一种唇颊片，将药片放在上曆与门齿牙龈一侧之叫的高处，通过颊粘膜被吸收，既奋速效作用乂奋长效作川。如硝酸甘汕唇颇片。1.2.4外用片其指明道片和专供配制外川溶液川的压制片。前者直接用于阴道，如负腥草素外川片治疗慢性子宫颈炎、火故刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。P者指外

5、用溶液片将片剂加一定景的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼川的G内停片、供漱U川的复方硼砂漱UI片和呋喃西林漱UI片、供消毒川的升汞片等。外川溶液片的飢成成分必须均为nJ溶物。1.2.5其他片(特殊片)(1)微囊片：指间体或液体药物利用微囊化r艺制成干燥的粉粒，经灰制而成的片剂，如牡荆汕微囊片等。(2)泡腾片：指含有泡腾顶解物料的片剂。可供U服或外用。如止泻1号什、滴净沸腾什等。(3)多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼奋速效与长效的作川。如

6、川速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨荼碱片。2压片机的基本概念2.1压片机定义根裾名词术语标准，关于压片机柯以下定义：(1)压片机械：将下•性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。(2)单冲式压片机：由一副模具作垂直往复运动的压片机。(3)旋转式压片机：由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。(4)高速旋转式灰片机:模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式灰片机。(5)旋转式包芯压片机：干性颗粒物料将芯片或芯料包裹后压制成片状的旋转式压片机。2.2压片机的发展简述将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲

7、头压制成片剂的机器称为压片机。最早的压片机足由一副冲校纟II成。冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状，这一机器称单冲乐片机，以•发展成电动花篮式压片机。这两种灰片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片，即压片时下冲固定不动，仅上冲运动加压。这利1压片的方式，巾于上下受力不一致，造成片剂内部的密度不均匀，易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点，一种旋转式多冲双叫压片机幵始诞生。这种压片机上卜冲同时均匀地加灰，使药物颗粒屮的空气柯充裕的时叫逸出模孔，提商了片剂密度的均匀性，减少了裂片现象。除此以外，旋转式压片机还具奋机器

8、振动小、噪声低、耗能少、效率商和压片重撒准确等优点。旋转式压片机足由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作岡周升降运动，通过压轮将颗粒状物料灰制成片剂的机器。近年来一种tl动高速旋转压片机用于生产。这种灰片机的冲杆随转台旋转的线速度260m