实验室质量控制培训课件

《实验室质量控制培训课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、检测实验室质量控制2检测质量理念1、质量目标：依据CNAS-CL012006《检测和校准实验室能力认可准则》，建立并不断完善管理体系，确保管理体系持续、有效运行。致力于不断提高为客户检测服务的质量。2、质量方针：方法科学、行为公正、数据准确、服务规范。CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》3质量控制（qualitycontrol）：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证（qualityassurance）：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。——ISO9000标准CNAS-

2、CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》45.9检测和校准结果质量的保证5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》5a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b)参加实验室间的比对或能力验证计划；c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d)对存留物

3、品进行再检测或再校准；e)分析一个物品不同特性结果的相关性。注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》65.9.2应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。质量控制的分类7外部质量控制内部质量控制实验室间比对试验能力验证测量审核统计过程控制样品复测相关性检查内部比对外部质量控制81.实验室间比对根据预定规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织

4、、实施和评价。2.能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。本质：实验室间比对试验，能力验证的组织和实施要经过考核。3.测量审核实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。外部质量控制9注意：结果的评定常用方法：能力验证：稳健Z比分数测量审核：按En值评定按临界值（CD值）评定按专业标准方法规定评定内部质量控制101.统计过程控制（StatisticalProcessControl;SPC）统计过程控制是应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保

5、证产品与服务符合规定的要求的一种质量管理技术。利用控制图分析过程的稳定性，对过程存在的异常因素进行预警；计算过程能力指数分析稳定的过程能力满足技术要求的程度，对过程质量进行评价。内部质量控制11控制图（ControlChart）控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。判异准则：1）点出界2）界内点排列不随机——GB/T4091-2001《常规控制图》UCL=μ+3σCL=μLCL=μ-3σ内部质量控制12常规控制图：X-R均值—极差控制图X-s均值—标准差控制图

6、Me-R中位值—极差控制图X-Rs单值—移动极差控制图……内部质量控制13判异准则：内部质量控制14内部质量控制15控制图方法：1）建立核查标准稳定的均匀的样品或标准物质2）选择过程参数，确定控制图类型3）与检测过程同步进行质量控制测量内部质量控制16例如：实验室每天对5个质控样品进行检测，得到5个测量值x1,x2,x3,x4,x5,取每天的平均值x和标准差s作为控制参数，以25天为一个控制周期，可得到一系列的数据，画出控制图（均值-标准差控制图）。内部质量控制172.样品复测判定方法：En值判据：∣En∣≤1实验室样品

7、复测结果满意∣En∣＞1实验室样品复测结果不满意内部质量控制183.相关性检查一个物品可能有多个特性，多个特性之间可能有相关性。通过对两个相关的特性参数做一系列的试验，得到一系列的测量值yi和xi，建立回归方程。如果y=a+bx显著相关，则参数y和x测量结果都是正确的，否则至少有一个参数的测量结果有问题。判断方法：相关系数r与临界值的关系内部质量控制194.内部比对人员比对手工操作比较多的检测项目仪器比对不同型号规格仪器方法比对有经典方法和简便快捷的方法注：尽量多个测量值比对单个值比对：结果不能代表全部，难以发现规律性问

8、题判断：单个值比对：En值判断一系列测量值比对：分析回归直线1）r不显著；结果不满意；两组数据之间有较大差异或分散性大，可能是较大的随机效应引起；2）r显著，截距不近似为0，两组数据之间存在恒定的系统误差；3）r显著，斜率不近似为1，两组数据之间存在与测量值成比例的系统误差。20质量控制结果的判断、评价和处理：若结果